舒格利单抗注射液服药方法和剂量如何确定

固定剂量策略是舒格利单抗的核心特征：1200mg/次，静脉输注，每3周1次，输注时间≥60分钟，直至疾病进展或毒性不可耐受。该剂量无需按体重调整，老年患者（≥65岁）亦无需减量。剂量个体化仅体现在“停或不停”：出现3级以上免疫相关不良反应即暂停，待恢复至≤1级后是否再启用由多学科团队评估决定，禁止自行增减剂量。

输注前配置流程直接影响疗效与安全：取2瓶600mg/20ml注射液共40ml，注入250ml 0.9%氯化钠，轻轻颠倒混匀，禁止震摇；室温下6小时内完成输注，2~8°C冷藏不得超过24小时。输注全程需单独静脉通路，不得与其他药物共用同一输液管。

2025年国家医保目录谈判后，舒格利单抗用于III期不可切除非小细胞肺癌同步或序贯放化疗后巩固治疗的适应证正式纳入报销范围，支付标准定为每1200mg 5700元，较上市价降幅达62%，全年治疗17次封顶，超出部分由地方大病保险衔接。各地在落地时设置差异化管理：北京、上海执行“双通道”药房配药，患者可在指定DTP药店直接医保结算；广东、江苏则要求住院使用，门诊先行自付10%后再按比例报销。政策同时规定，首次处方须由三甲医院胸外科或肿瘤科副主任以上医师开具，并上传病理、影像及EGFR/ALK阴性报告至省医保平台备案，杜绝超适应证使用。

免疫相关不良反应是用药期间的最大风险，可累及肺、肝、内分泌、肾、皮肤等多个器官。肺炎表现为新发咳嗽或呼吸困难，CT可见磨玻璃影；肝炎以ALT/AST升高为主，可在用药后任意时间出现；甲状腺功能减退发生率约10%，需每3周监测TSH。一旦出现2级以上毒性，立即静脉给予甲强龙1~2mg/kg/d，必要时加用英夫利西单抗或麦考酚酯，直至降至≤1级后4周内逐步减量。

输注反应多发生在首次用药，1~2级表现为寒战、皮疹，可调低滴速并延长输注时间；3级及以上需立即停止输注，给予肾上腺素、氢化可的松及抗组胺药物抢救。治疗前应避免全身性糖皮质激素及免疫抑制剂，以防削弱疗效；若因合并自身免疫病必须持续使用，须评估获益风险比。中重度肝、肾功能不全者禁用；育龄期患者用药期间及末次给药后至少5个月内须采取高效避孕。