利厄替尼片服药方法和剂量如何确定

利厄替尼片服药方法和剂量如何确定

• 标准剂量：160mg/次，每日2次，两次间隔12h。空腹状态更易保证稳态暴露：餐前1h或餐后2h服药，用足量温水整片吞服，严禁咀嚼或压碎。
• 漏服补救：若距下次服药＞6h，立即补服；否则跳过，禁止双倍补服。
• 减量路径：出现2级以上不良反应时，可暂停用药；恢复后酌情降至80mg/次，每日2次；仍不能耐受则终止治疗。
• 特殊人群：老年人、轻中度肝/肾功能损害者无需调整起始剂量；中重度肝损害者慎用，因缺乏系统数据。

利厄替尼片2025政策

• 医保状态：截至2025年第一季度，利厄替尼片（商品名奥壹新，国药准字H20250004）已被纳入国家医保谈判目录，限定支付范围为“既往EGFR-TKI治疗进展且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者”，有效降低患者自付比例。
• 供应保障：生产企业在2025年新增两条专线，80mg规格备货充足，医院端采购价较上市初下降约35%，基层医疗机构可通过省级平台直接议价采购。
• 伴随诊断配套：医保支付同时要求使用经NMPA批准的NGS或qPCR试剂进行T790M检测，未使用合规检测的处方将被拒付，强化精准用药监管。

利厄替尼片注意事项

1. 不良反应监测
   • 腹泻最常见：1级无需调整；2级首次发生先停药，24h内恢复≤1级可回到160mg，否则减量至80mg；≥3级腹泻须暂停最多3周，恢复后一律以80mg重新开始。
   • 皮疹、甲沟炎、口腔炎：2级及以上按相同逻辑减至80mg；合并感染时需联合局部或全身抗感染治疗。
2. 药物相互作用
   • CYP3A4强效抑制剂（伊曲康唑、克拉霉素等）可致暴露量升高约3倍，必须避免合用；如必须联用，可考虑将利厄替尼剂量下调50%并加强监护。
   • CYP3A4强效诱导剂（利福平、卡马西平）会显著降低血药浓度，导致失效风险，合用属禁忌。
3. 特殊警示
   • QT间期延长：基线QTc＞450ms者慎用；用药期间出现晕厥或心电图QTc＞500ms，应停药并心内科会诊。
   • 间质性肺病（ILD）：一旦发生呼吸困难、咳嗽加重或发热，立即停药并启动糖皮质激素治疗；确诊ILD者永久停用利厄替尼。
   • 胎儿毒性：孕妇禁用；育龄女性在治疗期间及末次给药后至少6周内须采用双重避孕；男性患者末次给药后4个月内需避孕。