甲磺酸艾立布林注射液服药方法和剂量如何确定
甲磺酸艾立布林注射液服药方法和剂量如何确定
标准给药路径只有静脉推注2-5分钟,每21天为一个周期,第1天和第8天各给1次,推荐剂量1.4mg/m²。若患者体表面积1.7m²,则单次实际用量2.4mg。剂量个体化分三步完成:
标准给药路径只有静脉推注2-5分钟,每21天为一个周期,第1天和第8天各给1次,推荐剂量1.4mg/m²。若患者体表面积1.7m²,则单次实际用量2.4mg。剂量个体化分三步完成:
- 按肝肾功能分层:轻度肝损(Child-Pugh A)或中度肾损(CLcr 15-49ml/min)统一降至1.1mg/m²;中度肝损(Child-Pugh B)再降至0.7mg/m²;重度肝损及透析患者缺乏循证数据,需多学科会诊决定。
- 每周期给药前必须复查全血细胞计数与周围神经评估,出现ANC<1000/mm³、血小板<75000/mm³或≥3级非血液学毒性时,当天剂量立即中断。
- 若毒性在1周内恢复至≤2级,可按“阶梯式减码”重新启动:首次减量1.1mg/m²,再次事件0.7mg/m²,仍不达标则永久停药;减量后禁止再增量。
甲磺酸艾立布林注射液2025政策
2025版国家医保目录谈判结果显示,艾立布林继续保留在乙类范围,支付适应症限定为“既往接受过含蒽环类与紫杉烷的晚期乳腺癌”,超出适应症的软组织肉瘤仍需自费。协议期内谈判价格为每支1mg/2ml 798元,较2024年再降11%。医保报销比例按各地乙类规则执行,职工医保普遍70%-80%,居民医保50%-60%,年度封顶线计入门诊特殊病额度。医院采购实行“双通道”管理,定点药房与住院部同价,确保患者在院外也能即时结算。同时,国家药监局2025年10月发布的《抗肿瘤药供给保障通知》把艾立布林列入“易短缺抗肿瘤药监测清单”,要求省级采购平台设置绿色预警库存≤3个月用量,防止断供。
2025版国家医保目录谈判结果显示,艾立布林继续保留在乙类范围,支付适应症限定为“既往接受过含蒽环类与紫杉烷的晚期乳腺癌”,超出适应症的软组织肉瘤仍需自费。协议期内谈判价格为每支1mg/2ml 798元,较2024年再降11%。医保报销比例按各地乙类规则执行,职工医保普遍70%-80%,居民医保50%-60%,年度封顶线计入门诊特殊病额度。医院采购实行“双通道”管理,定点药房与住院部同价,确保患者在院外也能即时结算。同时,国家药监局2025年10月发布的《抗肿瘤药供给保障通知》把艾立布林列入“易短缺抗肿瘤药监测清单”,要求省级采购平台设置绿色预警库存≤3个月用量,防止断供。
甲磺酸艾立布林注射液注意事项
血液学毒性最常见:中性粒细胞减少呈剂量依赖性,发热性中性粒细胞减少发生率约5%,一旦出现ANC<500/mm³持续7天以上或伴发热感染,必须永久降阶。血小板<25000/mm³或需输注时亦同。
周围神经病变需基线筛查,治疗中若出现≥3级感觉或运动障碍,先停药后减量;原有2级以上神经病变的患者原则上不选用。
QT间期延长虽发生率<1%,但合并抗心律失常药或电解质紊乱者应在每次给药前复查心电图。
配伍禁忌严格:只能溶于0.9%氯化钠注射液,禁用葡萄糖溶液或含糖共输管路,亦不可与其他药物共用同一静脉通路,以免产生微粒沉淀。
妊娠及哺乳期:动物实验显示胚胎致死率升高,育龄女性在治疗期间及末次用药后至少3个月内须采取双重避孕;哺乳期必须中断哺乳。
血液学毒性最常见:中性粒细胞减少呈剂量依赖性,发热性中性粒细胞减少发生率约5%,一旦出现ANC<500/mm³持续7天以上或伴发热感染,必须永久降阶。血小板<25000/mm³或需输注时亦同。
周围神经病变需基线筛查,治疗中若出现≥3级感觉或运动障碍,先停药后减量;原有2级以上神经病变的患者原则上不选用。
QT间期延长虽发生率<1%,但合并抗心律失常药或电解质紊乱者应在每次给药前复查心电图。
配伍禁忌严格:只能溶于0.9%氯化钠注射液,禁用葡萄糖溶液或含糖共输管路,亦不可与其他药物共用同一静脉通路,以免产生微粒沉淀。
妊娠及哺乳期:动物实验显示胚胎致死率升高,育龄女性在治疗期间及末次用药后至少3个月内须采取双重避孕;哺乳期必须中断哺乳。
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