注射用硼替佐米2025年定价

注射用硼替佐米2025年定价

2025年,国内3.5mg规格的注射用硼替佐米在公立医院终端的医保支付基准价5157.66元/瓶(粉针)或5111.70元/瓶(溶液),对应医保类型为乙类,患者需自付一定比例。同一规格在沙特阿拉伯市场的公开零售价约2177.05美元/瓶(折合人民币约1.6万元),由印度Reliance Life Sciences代工,渠道利润与关税差异是价格悬殊的主因。值得注意的是,国内1mg规格的齐鲁版在2025年招标中降至1340元/瓶左右,为需要剂量分割的老年患者提供了更灵活的选择

注射用硼替佐米的功效作用

硼替佐米是26S蛋白酶体的高选择性可逆抑制剂,通过阻断NF-κB信号通路,诱导骨髓瘤细胞凋亡并抑制血管新生。其适应症边界在2025年进一步拓宽:
  • 多发性骨髓瘤:已纳入新诊断不适合移植患者VRd-lite方案(硼替佐米+来那度胺+低剂量地塞米松),完全缓解率较传统MP方案提高18.7%
  • 套细胞淋巴瘤:在复发/难治人群中,单药客观缓解率33%,中位缓解持续9.3个月;与BTK抑制剂联用可克服伊布替尼耐药
  • 轻链型淀粉样变性:2025年NCCN指南将其列为一线优选血液学完全缓解率可达60%以上,显著延长器官缓解时间。
    皮下给药方式的普及使周围神经病变发生率由35%降至18%,成为长期维持治疗的新策略。

注射用硼替佐米是哪个厂家生产

全球原研由强生旗下Janssen-Cilag持有,商品名万珂®,制剂由意大利BSP Pharmaceuticals代工。中国2025年拥有23家获批生产单位,形成“一超多强”格局:
  • 齐鲁制药(齐普乐®)率先通过一致性评价,占据公立医院35%份额
  • 正大天晴江苏豪森石药欧意9家头部企业实现3.5mg规格规模化生产,年产能合计超过400万瓶
  • 四川汇宇苏州特瑞等新兴厂商以1mg儿童规格切入市场,2025年获批的瑞阳制药吉斯美(武汉)则主打差异化包装终端下沉
    国产替代率已升至78%,带动整体价格较进口万珂下降62%,并反向输出至中东、南美等新兴市场。

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