派安普利单抗注射液2025年定价
派安普利单抗注射液2025年定价
100mg:10mL/瓶规格的中位院端采购价继续稳定在2900元/瓶左右，与2024年国谈后价格持平；全年未启动新一轮医保谈判，因此自费比例仍维持约35%。由于鼻咽癌两项适应症已同步纳入国家医保目录，患者实际月治疗成本可降至1.2-1.5万元，较目录外用药下降近60%。
派安普利单抗注射液的功效作用
- 核心机制：高亲和力阻断PD-1/PD-L1通路，解除肿瘤对T细胞的“刹车”信号，恢复免疫系统杀伤能力；同时通过Fc段沉默消除ADCC/ADCP/CDC效应，减少效应T细胞耗竭。
- 关键数据：
- 鼻咽癌一线联合化疗，中位无进展生存期9.6个月，12个月无进展生存率31%（对照组仅11%）；
- 鼻咽癌后线单药，客观缓解率28%，中位总生存期18.6个月；
- 3级及以上免疫相关不良反应发生率仅4.3%-8.5%，低于传统PD-1单抗。
- 适应症版图：国内已获批经典型霍奇金淋巴瘤三线、鳞状非小细胞肺癌一线、鼻咽癌全线；美国FDA于2025年4月批准其用于复发/转移性鼻咽癌一线及后线，成为首款全程覆盖鼻咽癌的中国产PD-1抑制剂。
派安普利单抗注射液是哪个厂家生产
中山康方生物医药有限公司负责原液生产与质量控制；后续开发及商业化由正大天晴康方（康方生物与中国生物旗下正大天晴的合资企业）承担，形成“康方主研+正大天晴主销”的协同模式。
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