阿达木单抗注射液2025年定价

药品基本信息

药品信息概要:阿达木单抗注射液,西药名。用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎的治疗。

通用名称:阿达木单抗注射液

处方类型:处方药

医保类型:非医保

参考价格:7600.00元-8500.00元

药品详细信息

规格:

40mg/0.8ml。

适应症:

1、类风湿关节炎:本品与甲氨蝶呤合用,用于治疗:对改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。本品与甲氨蝶呤联合用药,可以减缓患者关节损伤的进展(X线显示),并且可以改善身体机能。

2、强直性脊柱炎:用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者。

药代动力学:

1、在皮下注射单剂量40mg本品后,阿达木单抗的吸收和分布缓慢,在给药后5天达到血清峰浓度。在三组研究中,采用40mg单剂量给药后,阿达木单抗的绝对生物利用度平均为64%。以0.25至10mg/kg的浓度范围进行单剂量静脉注射后,其浓度呈剂量依赖性。使用0.5mg/kg(-40mg)的剂量注射后,清除范围从11至15ml/小时,稳态表观分布容积(Vss)为5-6升,平均末相清除半衰期大约为2周。几例类风湿关节炎患者关节滑液中阿达木单抗的浓度为血清中浓度的31-96%。

2、每两周皮下注射40mg本品后,类风湿关节炎患者稳态时平均浓度分别为5μg/ml(未联合使用甲氨蝶呤)和8-9μg/ml(联合使用甲氨蝶呤)。血清中阿达木单抗在稳态时浓度随着每两周20、40和80mg以及每周皮下注射的剂量成比例增长。

3、总体药物动力学分析的数据来自于1300名类风湿关节炎的患者,趋势表明随着患者体重的增加阿达木单抗的清除率升高。在具有可测定AAA(抗阿达木单抗抗体)的患者中,血清游离阿达木单抗(没有与AAA结合)的水平较低。没有在儿童患者或肝肾功能不良的患者中对本品进行该项研究。

4、一项对24位患有轻度类风湿关节炎的中国受试者进行的药代动力学研究,评估了单剂量皮下注射阿达木单抗的药代动力学特征(40mg和80mg),并且与白种人的药代动力学结果比较。该研究表明,中国受试者的阿达木单抗血药浓度-时间曲线和其它药代动力学参数与白种人相似,其中达峰浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)在中国受试者中稍高。未测得阳性抗阿达木单抗抗体(AAA)的血样。

关于阿达木单抗注射液2025年定价

阿达木单抗注射液为处方药,属于非医保报销范围,参考价格约7600.00元-8500.00元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。

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