阿达木单抗注射液2025报销范围

药品基本信息

药品信息概要：阿达木单抗注射液，西药名。用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎的治疗。

通用名称：阿达木单抗注射液

处方类型：处方药

医保类型：非医保

参考价格：7600.00元-8500.00元

药品详细信息

用法用量：

1、本品的治疗应在具有相关适应症诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。

2、对于那些治疗医师认为适当，并能在必要时进行医疗随访的患者，在接受了正确注射技术培训后，可以自行注射给药。

3、成人：

（1）类风湿关节炎：

①对于患有类风湿关节炎的成人患者，建议用量为40mg阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药。本品治疗的过程中，应继续使用甲氨蝶呤。

②在本品的疗程中，可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物、非甾体类抗炎药或者镇痛药。有关与甲氨蝶呤以外的其它改善病情抗风湿药（DMARDs）联合使用的情况，请参见【注意事项】部分。

③在单一药物治疗时，如某些患者出现治疗效果下降，可以将用药剂量增加为每周注射40mg阿达木单抗以改善疗效。

（2）中断给药：如果在手术前或发生严重的感染，可能需要中断给药。已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用本品，都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与类似的安全性。

（3）强直性脊柱炎：

①对于患有强直性脊柱炎的成人患者，建议用量为40mg阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药。

②对于所有上述的适应症，已有数据表明通常在治疗12周内可获得临床应答，对在该治疗期间内未出现临床应答的患者，应谨慎考虑是否继续治疗。

4、老年患者：无需进行剂量调整。

5、肝和/或肾功能不良患者：未在此类患者人群中进行本品研究，尚无剂量建议。

药代动力学：

1、在皮下注射单剂量40mg本品后，阿达木单抗的吸收和分布缓慢，在给药后5天达到血清峰浓度。在三组研究中，采用40mg单剂量给药后，阿达木单抗的绝对生物利用度平均为64%。以0.25至10mg/kg的浓度范围进行单剂量静脉注射后，其浓度呈剂量依赖性。使用0.5mg/kg（-40mg）的剂量注射后，清除范围从11至15ml/小时，稳态表观分布容积（Vss）为5-6升，平均末相清除半衰期大约为2周。几例类风湿关节炎患者关节滑液中阿达木单抗的浓度为血清中浓度的31-96%。

2、每两周皮下注射40mg本品后，类风湿关节炎患者稳态时平均浓度分别为5μg/ml（未联合使用甲氨蝶呤）和8-9μg/ml（联合使用甲氨蝶呤）。血清中阿达木单抗在稳态时浓度随着每两周20、40和80mg以及每周皮下注射的剂量成比例增长。

3、总体药物动力学分析的数据来自于1300名类风湿关节炎的患者，趋势表明随着患者体重的增加阿达木单抗的清除率升高。在具有可测定AAA（抗阿达木单抗抗体）的患者中，血清游离阿达木单抗（没有与AAA结合）的水平较低。没有在儿童患者或肝肾功能不良的患者中对本品进行该项研究。

4、一项对24位患有轻度类风湿关节炎的中国受试者进行的药代动力学研究，评估了单剂量皮下注射阿达木单抗的药代动力学特征（40mg和80mg），并且与白种人的药代动力学结果比较。该研究表明，中国受试者的阿达木单抗血药浓度-时间曲线和其它药代动力学参数与白种人相似，其中达峰浓度（C_max）和曲线下面积（AUC）在中国受试者中稍高。未测得阳性抗阿达木单抗抗体（AAA）的血样。

药物相互作用：

1、不推荐本品和阿那白滞素联合用药（参见【注意事项】部分“本品和阿那白滞素联合用药”）。

2、不推荐本品和阿巴他塞联合用药（参见【注意事项】部分“本品和阿巴他塞联合用药”）。

3、在类风湿关节炎，幼年特发性关节炎和银屑病关节炎患者中，将本品作为单一药物治疗以及与甲氨蝶呤联合用药进行研究。与作为单药治疗相比，本品与甲氨蝶呤同时使用时产生的抗体较低。不使用甲氨蝶呤会造成抗体形成增加，加快清除，减少阿达木单抗疗效（参见【药理毒理】部分）。

4、药物配伍：由于没有进行药物配伍研究，本品不能与其他药物混合使用。

关于阿达木单抗注射液2025报销范围

阿达木单抗注射液为处方药，属于非医保报销范围，参考价格约7600.00元-8500.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。