比卡鲁胺片服药期间饮食需要注意什么
药品基本信息
药品信息概要:比卡鲁胺片,西药名。用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者,或与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物/外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
通用名称:比卡鲁胺片
处方类型:处方药
医保类型:医保乙类
参考价格:219.00元-1585.00元
药品详细信息
规格:
(1)50mg;(2)150mg。
药物相互作用:
1、本品与LHRH类似物之间无任何药效学或药代动力学方面的相互作用。
2、体外试验显示R-比卡鲁胺是CYP3A4的抑制剂,对CYP2C9,2C19和2D6的活性有较小的抑制作用。
3、虽然在以安替比林为细胞色素P450(CYP)活性标志物的临床研究中未发现与本品之间潜在药物相互作用的证据,但在联合使用本品28天后,平均咪达唑仑暴露水平(AUC)增加了80%。对于治疗指数范围小的药物,该增加程度可具有相关性。因此,禁忌联合使用特非那定,阿司咪唑或西沙比利,且当本品与环孢菌素和钙通道阻滞剂联合应用时应谨慎。尤其当出现增加药效或药物不良反应迹象时,可能需要减低这些药物的剂量。对环孢菌素,推荐在本品治疗开始或结束后密切监测血浆浓度和临床状况。
4、当本品与抑制药物氧化的其他药物,如西咪替丁和酮康唑同时使用时应谨慎。理论上,这样可以引起本品血浆浓度增加,从而理论上增加药物的副作用。
5、体外研究表明本品可以与香豆素类抗凝剂,如:华法令,竞争其蛋白结合点。因此建议在已经接受香豆素类抗凝剂治疗的病人,如果开始服用本品,应密切监测凝血酶原时间。
6、由于雄激素剥夺治疗可能会延长QT间期,应对康士得与已知会延长QT间期或能诱导尖端扭转型室性心动过速的药物的合并用药进行仔细评价,如IA类(如奎尼丁、丙吡胺)或III类(如胺碘酮、索他洛尔、多非利特、伊布利特)抗心律失常药、美沙酮、莫西沙星、抗精神病药等。
不良反应:
1、50mg每日,用于与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗:
(1)肝功改变罕有严重情况,这些改变多为一过性的,继续治疗或中止治疗均可逐渐消退或改善。
(2)用比卡鲁胺治疗的患者极罕见会出现肝功能衰竭,尚未确定两者的因果关系。应注意定期检查肝功能。
(3)可随联合去势治疗减轻。
(4)在用LHRH类似物与抗雄激素治疗前列腺癌的药物流行病学研究中观察到,当使用本品50mg与LHRH类似物联用时风险似乎增加,但本品150mg单独用于治疗前列腺癌时风险无明显增加。
(5)审核上市后数据后,作为药物不良反应加入列表。发生频率为偶发,是根据随机临床研究EPC中康士得150mg治疗阶段报告的间质性肺炎不良事件的发生率确定。
2、150mg每日用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者,这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗:
(1)十分常见(≥1/10):男性乳腺发育、乳房触痛。多数接受本品单药治疗的患者曾出现男性乳腺发育和/或乳房触痛。在临床研究中这一症状在5%的患者中较为严重。男性乳腺发育在终止治疗后可能不会自发恢复,特别是在长期用药之后。
(2)常见(≥1/100且<1/10):面色潮红、瘙痒、衰弱、脱发、头发再生、皮肤干燥、性欲减退、恶心、阳萎及体重增加。
(3)偶见(≥1/1000且<1/100):
①腹痛、抑郁、消化不良、血尿及间质性肺病。
②过敏反应,包括血管神经水肿和荨麻疹。
③肝功改变(转氨酶升高,胆汁淤积和黄疸),罕有严重情况。这些改变多为一过性的,继续治疗或中止治疗均可逐渐消退或改善。
④用比卡鲁胺治疗的患者极罕见会出现肝功能衰竭,尚未确定两者的因果关系。应注意定期检查肝功能。
⑤未知(根据现有数据无法预估)的QT延长。
3、疑似不良反应报告:药品获批后上报疑似不良反应非常重要。它可以持续监控药品的利益/风险平衡。药品生产企业、经营企业和医疗机构应当通过国家药品不良反应监测系统及时上报。
关于比卡鲁胺片服药期间饮食需要注意什么
比卡鲁胺片为处方药,属于医保乙类报销范围,参考价格约219.00元-1585.00元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。
收藏
回复(0)参与评论
评论列表






