利厄替尼片注意事项

EGFR T790M突变检测是用药前不可跳过的“门槛”；仅突变阳性患者方可启动治疗，血浆ctDNA阴性者仍需补做肿瘤组织检测以避免假阴性[5]。
CYP3A4强抑制剂或诱导剂需严格回避——伊曲康唑、利福平等药物会使利厄替尼暴露量大幅波动，直接升高毒性或降低疗效[9]。
腹泻被列为“高频且高危”事件：一旦出现电解质紊乱或脱水征象，应立即就医并补液矫正；≥3级需暂停用药并按阶梯减量[5][12]。
间质性肺病（ILD）是红线症状；治疗中若新出现咳嗽、呼吸困难或影像新发磨玻璃影，须即刻停药、启动糖皮质激素并永久终止治疗[5]。
QTc监测贯穿始终：基线>470ms者禁用，用药后两次独立心电图≥500ms或伴尖端扭转型室速者必须永久停药[5]。
育龄期避孕要求“男女有别”：女性停药后仍需高效避孕≥3个月，男性则需≥6个月；妊娠期一旦确认用药，应即刻停药并转诊产科[5][12]。
驾驶与高空作业风险提示：乏力、头晕发生率较高，建议首次给药后至少观察24小时再决定是否操作机械[5][12]。

利厄替尼片（商品名奥壹新）由江苏奥赛康药业有限公司自主研发，2025年1月16日获国家药监局1类创新药批文，批准文号“国药准字H20250004”，属于国产第三代EGFR-TKI而非进口药品[8][10]。

推荐剂量与频次：每次160mg，每日2次，间隔12小时；整片吞服，不得咀嚼或压碎；空腹服用（餐前1小时或餐后2小时）可减低谷峰波动[6][15]。
漏服补救规则：若距下次服药>6小时，立即补服；若≤6小时则跳过，禁止双倍补服[6]。
剂量调整路径：出现≥2级不良反应时先暂停用药，恢复后降至每次120mg每日2次；仍不耐受可进一步降至80mg每日2次；如80mg仍不能耐受则永久停药[5]。
疗程终点：直至影像或临床确认疾病进展，或出现不可耐受毒性[6]。
合并用药禁忌：除CYP3A4调控药物外，他汀类等可升高血肌酸磷酸激酶药物亦应规避，以降低横纹肌溶解风险[5][13]。