信迪利单抗注射液注意事项
信迪利单抗注射液注意事项
免疫相关不良反应是用药期间最需要警惕的群体事件。临床可见肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病变（甲状腺功能减退/亢进、垂体炎、1型糖尿病）及皮肤毒性，一旦出现≥2级症状须立即停药并启动糖皮质激素治疗，待毒性降至≤1级后由肿瘤专科医生评估是否恢复用药。
输液反应多发生在首次滴注的30分钟内，表现为发热、寒战、皮疹、呼吸困难或血压波动。输注前需将药液置于≤25℃环境回温，并使用0.2µm孔径的在线过滤器；滴速控制在30-60min内完成，禁止静脉推注。
感染风险因T细胞过度激活而升高。治疗期间避免接种活疫苗；若合并中重度感染（包括结核、乙肝再激活），须先控制感染再考虑用药。
实验室监测节奏：首次给药前、每次给药前及末次给药后5个月内，必查血常规、肝肾功能、甲状腺功能、淀粉酶/脂肪酶、心电图；若出现无症状的ALT/AST升高>3倍ULN或TSH>10mIU/L，亦按免疫毒性处理。
特殊人群：孕妇禁用；哺乳期妇女用药期间及末次给药后至少5个月停止哺乳；育龄期男女需采取有效避孕至末次给药后至少5个月。
信迪利单抗注射液是进口药吗
信迪利单抗注射液（商品名：达伯舒®）不是进口药，而是国产1类生物创新药。其原液与制剂均由信达生物制药（苏州）有限公司生产，2018年12月24日通过NMPA有条件批准上市，批准文号为国药准字S20180016。
虽然礼来（Eli Lilly）参与了后期全球临床开发与境外商业化合作，但上市许可持有人、生产场地及关键供应链均在中国境内，因此在国内医保目录与招标体系中明确归类为国产PD-1抑制剂。
信迪利单抗注射液的使用说明
推荐剂量：200mg，静脉输注，每3周1次，直至出现疾病进展或不可耐受毒性。若漏给且距下次计划用药<7天，可跳过该次；若≥7天，则尽快补予，后续仍按原周期维持。
配制方法：用0.9%氯化钠注射液稀释至1.5-5.0mg/ml终浓度，轻轻翻转混匀，禁止振摇；稀释后室温保存不超过4小时，不得再次冷藏。
输注操作：专用0.2µm过滤器、独立输液线路；初始15分钟密切观察生命体征，若出现1级输液反应可降低滴速50%，≥2级立即停药并按过敏反应处理。
剂量调整原则：信迪利单抗不设逐级减量方案，出现2级免疫毒性即停药，毒性恢复后是否重启需由肿瘤专科医生基于风险-获益比决定。
联合治疗场景：与化疗（培美曲塞+铂类）或抗血管生成药（贝伐珠单抗）联用时，信迪利单抗仍保持200mg/3周的固定剂量，无需因骨髓抑制或蛋白尿调整自身剂量，但需按对应方案处理化疗或靶向药物的不良反应。
收藏
回复(0)举报
参与评论
评论列表
按投票顺序
相关推荐
热点推荐
2013-11-19 14:23:04
爸爸确诊病情已经有11个多月了。一共做了8次大化疗，2次小化疗，以及35次放疗，上月返医院检查“瘤子”没有了。这一路走来，有多少的艰辛与泪水。在这里与大家分享爸爸的治疗过程。起初，拿到病例报告的时候，
2013-11-19 14:31:01
妈妈患肺癌已经有三年了，这三年来一直在接受治疗到现在，下面是妈妈检查以及治疗的过程。2010年10月，妈妈体检出肺癌IV期，纵隔淋巴转移，肝部转移，去省肿瘤医院复查，做了PET-CT，结果一样，省肿瘤
2013-11-19 15:04:43
2011年11月，妈妈被诊断肺癌，我在网上浏览了很多帖子，学到了很多，看到了一批又一批共同奋斗在抗癌战线上的战友。这15个月走下来，越来越体会到抗癌之路的艰辛，今天发个帖子，记录一下妈妈的治疗经过，也
热门帖子
今日推荐
推荐关注
