盐酸恩沙替尼是什么药

盐酸恩沙替尼是什么药
盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳)是一种新一代高选择性ALK抑制剂,2020年11月获NMPA批准上市,用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗:患者须为克唑替尼进展或不耐受后方可使用
药理层面,它通过阻断ALK、EPHA2、c-MET等酪氨酸激酶磷酸化,切断下游AKT-ERK-mTOR生存信号,从而抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡;对EML4-ALK常见耐药突变(L1196M、C1156Y)仍保持活性
临床定位上,它是
国产1类创新药
,填补了国内ALK-TKI二线空白,亦为后续序贯治疗保留更多选择。
盐酸恩沙替尼医保报销吗
恩沙替尼已纳入国家医保乙类目录,可按规定比例报销,但须同时满足以下限制条件:
  1. 经充分验证的检测方法证实ALK阳性
  2. 局部晚期或转移性NSCLC
  3. 既往接受过克唑替尼治疗后进展或不耐受
    符合上述指征的患者,在定点医院开具处方并按各地医保流程备案后,即可享受报销,显著降低长期用药经济负担。
盐酸恩沙替尼起效时间
药代动力学显示,单次口服中位达峰时间约3小时(2-8小时)平均消除半衰期28.8小时,连续给药4-5天可达稳态血药浓度
临床疗效层面,中位首次客观反应时间为0.93个月(约4周),大部分患者于6-8周内通过影像学评估可见肿瘤缩小或疾病稳定;个别体质好、肿瘤负荷低的患者2-3周即可体感改善
因此,建议服药后每月复查一次,通过CT/MRI与症状评分综合判断疗效,避免过早停药或盲目加量。

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