多西他赛注射液效果怎么样
多西他赛注射液效果怎么样
多西他赛属于紫杉烷类细胞毒药物,通过稳定微管、阻断有丝分裂诱导肿瘤细胞凋亡。临床用于乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌、前列腺癌等实体瘤的单药或联合化疗。
疗效指标常以**客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)**衡量。
- 在蒽环类失败的晚期乳腺癌中,单药75mg/m²每3周方案ORR约30%-40%,中位PFS 5-6个月。
- HER2阳性转移性乳腺癌,曲妥珠单抗联合多西他赛一线治疗,ORR可升至60%以上,中位OS突破30个月。
- 非小细胞肺癌二线单药,75mg/m² ORR约10%-15%,疾病控制率50%,中位PFS 2-3个月,显著优于最佳支持治疗。
- 激素难治性前列腺癌,多西他赛+泼尼松方案对比米托蒽醌+泼尼松,中位OS延长2-3个月,被认为是首个延长生存的标准化疗。
不良反应可影响疗效持续性。4级中性粒细胞减少发生率30%-50%,发热性中性粒细胞减少约10%-15%;体液潴留累积后或致外周水肿、胸腔积液;皮肤毒性表现为指甲改变、斑丘疹;神经毒性以周围感觉异常为主,1-2级约50%,3-4级<5%。肝功能异常会显著增加血液学及非血液学毒性,需先行评估并按Child-Pugh或转氨酶/胆红素水平减量。
多西他赛注射液怎么用
只能静脉滴注,滴注时间1h,严禁静推或腔内注射。推荐剂量以体表面积计算,常规75mg/m²,每21天重复,根据毒性可降至60mg/m²或升至100mg/m²。
预处理方案:
- 口服地塞米松8mg每12小时一次,化疗前1天、当天及后1天共3天,可显著降低急性过敏和液体潴留风险。
配制流程:
- 将随附溶剂全部注入冻干粉瓶,轻摇形成浓缩液;
- 室温静置5min后检查澄清度;
- 按所需剂量抽取浓缩液,注入5%葡萄糖或0.9%氯化钠袋/瓶,终浓度**≤0.9mg/ml**;
- 立即使用,如需保存,2-8℃不超过4h。
输注注意:
- 使用非聚氯乙烯(非PVC)管路及0.22μm低吸附滤器;
- 首15min密切观察,潮红、支气管痉挛、低血压提示过敏,应立即停药并处理;
- 外渗可致组织坏死,建议中心静脉或粗大外周静脉给药,若疑外渗即刻停止并按非发疱剂外渗护理处理。
疗程监测:
- 化疗前必检中性粒细胞≥1.5×10⁹/L、血小板≥100×10⁹/L;
- 每周期第8-10天复查血常规,4级中性粒细胞减少持续>7天或伴发热时,下一周期剂量减20%;
- 出现**≥2级周围神经病变亦需减量;3级及以上潴留或胆红素>ULN**应停药直至恢复。
多西他赛注射液成分
活性成份:多西他赛(无水),分子式C43H53NO14,分子量807.88;部分制剂为三水合物,分子量861.89。
辅料组成:
- 聚山梨酯80(Tween80):增溶剂,每毫升约含0.54g;
- 无水乙醇(脱水酒精):共溶剂,浓度0.395g/mL(约50%v/v),用药时相当于18-22mL纯酒精进入体内,对酒精不耐受或肝功能不全者需警惕;
- 无水枸橼酸:缓冲剂,约4.0mg/mL,维持pH3.0-4.5。
成品规格:常见20mg/1mL、80mg/4mL、160mg/8mL浓缩液,20mg/mL浓度,一次性琥珀色玻璃单剂量瓶,需避光**2-8℃**保存,不得冷冻。
配伍禁忌:
- 与5%葡萄糖或0.9%氯化钠以外的溶液禁止混合;
- 碱性药物(如苯妥英钠、巴龙霉素)易致沉淀;
- 与活疫苗并用可诱发播散性感染,治疗期间及停药**≥3个月**方可接种。
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