阿基仑赛注射液2026年能纳入医保吗

来源:觅健 2025-11-09 20:10:54

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关键词：阿基仑赛医保谈判丙类目录商保共付降价

阿基仑赛注射液2026年能纳入医保吗

2025年谈判再次失利后，2026年能否“翻盘”取决于三条路径的进展。
过去四年，阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）均通过国家医保形式审查，却因120万元/袋的定价连续止步于谈判环节。2025年医保局内部流传的“30万不进、50万不谈”红线，依旧把CAR-T挡在门外。展望2026年，局面可能出现“丙类目录+商保共付”的折中方案，而非传统意义上的甲/乙类纳入：

价格腰斩式下降：若企业愿把支付标准压至50万元以内，谈判成功概率将显著上升；参照国外CAR-T年均降价20%–30%的惯例，120万元降至50万元需连续降价两年以上，2026年窗口期刚好处在临界点。
丙类目录落地：国家医保局已明确2025年内发布第一版丙类目录，由商保与企业直接议价，阿基仑赛作为首批高值创新药试点可能性超过70%；但丙类完全自费，仅拓宽商保支付通道，医保基金仍不兜底。
疗效价值支付：复星推出的“未完全缓解返还60万元”计划已运行一年，若2026年把返还比例进一步提高并固化成医保谈判前提，可视为变相降价，为谈判桌增添筹码。

综合各方信号，2026年阿基仑赛以甲/乙类身份进入国家医保的概率低于30%，但以“丙类目录+商保共付”形式出现的可能性超过70%，患者实际自付有望从百万级降至20万–30万元区间 。

阿基仑赛注射液的使用说明

一次性自体输注，流程严谨到“分钟级”管理。
阿基仑赛为个体化定制的CD19 CAR-T细胞产品，每袋68mL，目标剂量2.0×10⁶个CAR-T细胞/kg体重（可接受范围1.5–2.0×10⁶），整个治疗周期可分三步：

预处理化疗：输注前第5、4、3天给予环磷酰胺500mg/m²+氟达拉滨30mg/m²，清除体内淋巴细胞，为CAR-T细胞“腾出空间” 。
输注当天：
– 37°C水浴复温，30分钟内一次性静脉输注完毕；
– 输注前1小时口服对乙酰氨基酚500–1000mg+苯海拉明12.5–25mg预防过敏；
– 禁止使用白细胞滤器，建议中心静脉通路，输注期间轻晃产品袋防止细胞聚集。
输后监测：必须留在已认证医疗机构观察至少10天，重点防范细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性；患者输注后4周内建议居住在医院附近，确保出现发热、低血压或意识改变时可立即处理。

整个流程从细胞采集到回输平均需2–3周，期间任何环节出错都可能导致制备失败，因此全国仅200+家通过认证的血液中心可开展。

阿基仑赛注射液效果怎么样

把“末线”变成“治愈线”的数据底气。
阿基仑赛的核心证据来自国际多中心ZUMA系列研究与中国真实世界数据：

三线及以上人群（ZUMA-1）：客观缓解率83%，完全缓解率58%，5年总生存率42.6%，意味着四成以上患者存活超过5年，达到临床“功能性治愈” 。
二线人群（ZUMA-7）：对比传统挽救化疗+移植，中位无事件生存10.8个月 vs 2.3个月，完全缓解率65% vs 32%，美国NCCN因此把其列为1类推荐 。
中国真实世界：2024年发表的多中心回顾性队列显示，完全缓解率与ZUMA-1高度一致，且CRS≥3级发生率低于欧美数据，提示亚洲人群耐受性更优。