比卡鲁胺片2026年能纳入医保吗

药品基本信息

药品信息概要：比卡鲁胺片，西药名。用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，或与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物/外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

通用名称：比卡鲁胺片

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：219.00元-1585.00元

药品详细信息

用法用量：

1、50mg片剂：与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

（1）成年男性包括老年人：一片（50mg），一天一次，用本品治疗应在开始用LHRH类似物治疗之前至少3天开始，或与外科睾丸切除术治疗同时开始。

（2）儿童：本品禁用于儿童。

（3）肾损害：对于肾损害的病人无需调整剂量。

（4）肝损害：对于轻度肝损害的病人无需调整剂量，中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积。

2、150mg片剂：用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。

（1）成年男性包括老年人：口服，一天一次，一次三片50mg片剂或一次一片150mg片剂。本品应持续服用至少两年或到疾病进展为止。

（2）肾损害：对于肾损害的病人无需调整剂量。

（3）肝损害：对于轻度肝损害的病人无需调整剂量，中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积

药代动力学：

1、吸收：本品经口服吸收良好。没有证据表明食物对其生物利用度方面存在任何临床相关的影响。

2、分布：本品与蛋白高度结合（消旋体96％，（R）-对映体>99％）并被广泛代谢（经氧化及葡萄糖醛酸化），其代谢产物以几乎相同的比例经肾及胆消除。

3、生物转化：（S）-对映体相对（R）-对映体消除较为迅速，后者的血浆清除半衰期为1周。在本品的每日（50mg和150mg）用量下，（R）-对映体因其半衰期长，在血浆中蓄积了约10倍。每日服用本品50mg时，（R）-对映体的稳态血浆浓度约9μg/ml，稳态时有效（R）-对映体占总循环内药量的99％。当每日服用本品150mg时，（R）-对映体的稳态血浆浓度约为22μg/ml，在稳态时有效（R）-对映体占总循环内药量的99％。

4、消除：接受本品150mg治疗的男性患者精液中R-比卡鲁胺均浓度为4.9μg/ml。通过性生活到达女性体内量低，约0.3μg/kg。动物试验表明此浓度不足以对子代产生影响。

5、特殊人群：（R）-对映体的药代动力学不受年龄、肾损害或轻、中度肝损害的影响。有证据表明在严重肝损害病例中，（R）-对映体血浆清除较慢。

不良反应：

1、50mg每日，用于与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗：

（1）肝功改变罕有严重情况，这些改变多为一过性的，继续治疗或中止治疗均可逐渐消退或改善。

（2）用比卡鲁胺治疗的患者极罕见会出现肝功能衰竭，尚未确定两者的因果关系。应注意定期检查肝功能。

（3）可随联合去势治疗减轻。

（4）在用LHRH类似物与抗雄激素治疗前列腺癌的药物流行病学研究中观察到，当使用本品50mg与LHRH类似物联用时风险似乎增加，但本品150mg单独用于治疗前列腺癌时风险无明显增加。

（5）审核上市后数据后，作为药物不良反应加入列表。发生频率为偶发，是根据随机临床研究EPC中康士得150mg治疗阶段报告的间质性肺炎不良事件的发生率确定。

2、150mg每日用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗：

（1）十分常见（≥1/10）：男性乳腺发育、乳房触痛。多数接受本品单药治疗的患者曾出现男性乳腺发育和/或乳房触痛。在临床研究中这一症状在5％的患者中较为严重。男性乳腺发育在终止治疗后可能不会自发恢复，特别是在长期用药之后。

（2）常见（≥1/100且<1/10）：面色潮红、瘙痒、衰弱、脱发、头发再生、皮肤干燥、性欲减退、恶心、阳萎及体重增加。

（3）偶见（≥1/1000且<1/100）：

①腹痛、抑郁、消化不良、血尿及间质性肺病。

②过敏反应，包括血管神经水肿和荨麻疹。

③肝功改变（转氨酶升高，胆汁淤积和黄疸），罕有严重情况。这些改变多为一过性的，继续治疗或中止治疗均可逐渐消退或改善。

④用比卡鲁胺治疗的患者极罕见会出现肝功能衰竭，尚未确定两者的因果关系。应注意定期检查肝功能。

⑤未知（根据现有数据无法预估）的QT延长。

3、疑似不良反应报告：药品获批后上报疑似不良反应非常重要。它可以持续监控药品的利益/风险平衡。药品生产企业、经营企业和医疗机构应当通过国家药品不良反应监测系统及时上报。

关于比卡鲁胺片2026年能纳入医保吗

比卡鲁胺片为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约219.00元-1585.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。