索凡替尼使用说明

索凡替尼使用说明

用药方式:胶囊必须整粒以水送服,不得掰碎或嚼服;可随低脂餐(约500千卡,脂肪≤20%)同服,也可空腹服用。每日固定时间服用,若漏服不得次日补服,若服药后呕吐无需追加剂量
治疗周期:连续服药,每4周为一个周期,直至出现不可耐受的毒性影像学疾病进展
关键监测:启动治疗前及每个周期需复查血压、尿蛋白、肝肾功能、血常规;若出现≥2级蛋白尿、肝功能异常或高血压危象,应立即停药并按方案调整剂量
禁忌与警示
  • 近期活动性出血未愈合胃肠穿孔/瘘管严重活动性消化道溃疡患者禁用;
  • 妊娠、哺乳期妇女绝对禁用;
  • 动静脉血栓高危因素(老龄、长期卧床、糖尿病、心脑血管缺血史)者须严密观察,一旦出现血栓事件立即永久停药

索凡替尼用于什么癌症

核心适应症
无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的神经内分泌瘤(NET),不论胰腺来源还是非胰腺来源(胃肠、肺、纵隔等)
扩展探索
  • 胰腺神经内分泌瘤(pNET):对比传统靶向药舒尼替尼依维莫司,索凡替尼单药客观缓解率(ORR)更高,疾病控制率(DCR)可达79.3%
  • 非胰腺NET:在胃肠、肺、肾上腺等来源的NET患者中同样显示持久缩瘤效果;
  • 其他实体瘤:Ⅰ期研究提示对胆道癌、甲状腺癌、胃癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等具有一定活性,目前处于临床试验阶段,尚未获批常规使用

索凡替尼的推荐剂量是多少

标准剂量300mg口服,每日1次,连续服用,每28天为1周期
剂量调整路径
  1. 首次减量:250mg每日1次
  2. 第二次减量:200mg每日1次
  3. 仍不耐受者:可改为200mg用3周停1周或直接永久停药
    特殊人群
  • 中度肾功能不全(eGFR 30–59mL/min):首剂即降至150mg每日1次
  • 重度肾功能不全(eGFR<30mL/min)及重度肝功能不全(Child-Pugh C):不推荐使用
  • 轻度肝/肾功能损害者无需预调剂量,但需密集监测

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