注射用维拉苷酶α的用法用量

注射用维拉苷酶α的用法用量

• 初治患者：对于未接受过酶替代治疗的成人和4岁及4岁以上儿童患者，维拉苷酶α的推荐起始剂量为60U/kg，隔周一次。
• 换药患者：目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗的1型戈谢病成人患者和4岁及4岁以上儿童患者，可在伊米苷酶末次给药后2周，以既往伊米苷酶相同剂量开始维拉苷酶α治疗。
• 特殊人群：
  • 肾或肝功能损伤患者：根据当前维拉苷酶α的药代动力学和药效学认识，不建议进行剂量调整。
  • 老年人（≥65岁）：老年患者可以在与其他成人患者相同的剂量范围内（15至60U/kg）进行治疗。
  • 儿童：儿童的安全性和有效性特征与成人相似。

注射用维拉苷酶α的功效作用

• 改善器官功能：可显著减少肝脏和脾脏体积，改善骨密度和骨骼结构。
• 提升血液指标：能够显著提高血红蛋白水平和血小板计数。
• 缓解临床症状：有助于缓解戈谢病引起的贫血、血小板减少等症状。
• 长期治疗效果：作为1型戈谢病患者的长期酶替代治疗药物，维拉苷酶α能够帮助患者维持病情稳定，提高生活质量。

注射用维拉苷酶α使用方法

• 复溶和稀释：
  • 根据个体患者的体重和处方剂量确定需要复溶药瓶的数量。
  • 将所需的药瓶从冰箱中取出，每个药瓶用4.3ml无菌注射用水复溶。
  • 复溶后应轻轻混合药瓶，不应振晃药瓶，每个药瓶可抽取出溶液4.0ml（100U/ml）。
  • 在进一步稀释之前，应当目视检查药瓶中的溶液；该溶液应呈澄清至略带乳白色和无色；如果溶液变色或存在外来颗粒物，则不应使用该溶液。
  • 使用注射器从适当数量的药瓶中取出计算好剂量的药品，用100ml 0.9%氯化钠溶液稀释用于静脉滴注。
  • 滴注应在复溶后24小时内开始。
• 注意事项：
  • 必须使用无菌技术。
  • 必须通过0.22μm过滤器给药。
  • 在给予维拉苷酶α时，应能随时提供适当的医疗支持，包括在急救方面经过适当培训的人员。
  • 如果发生过敏性或其他急性反应，应立即停止滴注并给予适当的治疗。
  • 在未进行相容性研究的情况下，严禁该药品与其他药品混合使用。