布地奈德肠溶胶囊的作用
布地奈德肠溶胶囊的作用
布地奈德肠溶胶囊是一种靶向肠道黏膜B细胞的免疫调节剂,主要用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者。其作用机制是通过抑制位于回肠派尔集合淋巴结中的黏膜B细胞的增生和其向浆细胞的分化,从而抑制半乳糖缺陷的IgA1抗体(Gd-IgA1)的产生。这种抑制作用减少了体循环中的Gd-IgA1抗体和免疫复合物的形成,进而减少了导致肾小球肾炎和肾功能下降的肾小球系膜区免疫复合物的沉积。根据全球Ⅲ期临床研究数据,布地奈德肠溶胶囊能显著延缓肾小球滤过率(eGFR)的下降,降低尿蛋白,最大幅度可降低蛋白尿51.3%,保护肾功能。
布地奈德肠溶胶囊的用法
布地奈德肠溶胶囊的推荐疗程为9个月,剂量为16mg,每日口服一次。胶囊应在早晨餐前至少1小时整颗吞下,切勿打开、压碎或咀嚼。如果漏服,请在下一个预定时间服用规定的剂量,不可将剂量加倍。完成9个月疗程或需提前终止治疗时,需减少剂量至8mg,每日一次,共2周;根据医生的判断,完成8mg每日一次共2周治疗后,可将剂量进一步减至4mg,每日一次,持续2周。需要注意的是,后续疗程的疗效和安全性尚未确立。
布地奈德肠溶胶囊作用及注意事项
作用
布地奈德肠溶胶囊通过靶向作用于肠道黏膜的免疫异常部位,抑制Gd-IgA1抗体的产生,减少免疫复合物的形成,从而降低蛋白尿水平,延缓肾功能恶化。它被2024版KDIGO IgA肾病指南(公开审核版)唯一推荐用于减少或预防Gd-IgA1或IgA免疫复合物水平。
注意事项
- 皮质醇增多症和肾上腺轴抑制:长期使用可能导致皮质醇增多症和肾上腺轴抑制,降低下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴对应激的反应。在接受手术或其他紧急状态时,建议补充全身性皮质类固醇。
- 肝损害:可能需针对这些患者实施肾上腺皮质功能监测,并谨慎减少全身效应较高的糖皮质激素的治疗剂量。
- 特殊疾病慎用:患有高血压、糖尿病前期、糖尿病、骨质疏松症、消化性溃疡、青光眼或白内障等疾病的患者需进行监测。
- 视觉障碍:使用全身和局部糖皮质激素时可能会报告视觉障碍,如视力模糊等,若出现这些症状,应考虑将患者转诊至眼科医生处。
- 药物相互作用:与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)合并治疗可能增加布地奈德所致全身副作用的风险。大量摄入葡萄柚汁会增加布地奈德的全身暴露量,因此在给药时应避免摄入葡萄柚或其果汁。
- 其他注意事项:患有果糖不耐受、葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-异麦芽糖酶缺乏症等罕见遗传性疾病的患者不应服用本品。运动员慎用。
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