达雷妥尤单抗注射液的用法

达雷妥尤单抗注射液的用法

• 静脉输注：
  • 剂量：推荐剂量为16mg/kg，根据患者的体重计算。
  • 给药频率：
    • 单药治疗或多药联合治疗（4周为一个周期）：初始8周每周一次，随后每2周一次，从第9周开始每4周一次，直至疾病进展。
    • 与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合治疗（6周为一个周期）：在硼替佐米的前8个治疗周期的第1、2、4、5、8、9、11和12天给予。
  • 给药前准备：在每次输注前1-2小时给予患者地塞米松40mg（或等效药物），以及苯海拉明50mg（或等效药物）和对乙酰氨基酚1000mg（或等效药物），以降低输注相关反应的风险。
  • 输注时间：首次输注时间约为7-8小时，后续输注时间可缩短至3-5小时。
• 皮下注射：
  • 剂量：固定剂量为1800mg，给药时间约为3-5分钟。
  • 给药频率：
    • 多发性骨髓瘤：
      • 第1-8周每周一次（共给药8次）。
      • 第9-24周每2周一次（共给药8次）。
      • 从第25周起每4周一次，直至疾病进展。
    • 原发性轻链型淀粉样变：
      • 第1周-第8周每周一次（共给药8次）。
      • 第9周-第24周每2周一次（共给药8次）。
      • 从第25周起每4周一次，直至疾病进展或最多2年。
  • 给药前准备：在每次给药前1-3小时给予皮质类固醇（如甲强龙100mg或地塞米松20mg）、退热剂（对乙酰氨基酚650mg至1000mg）和抗组胺药（苯海拉明25mg至50mg）。

达雷妥尤单抗注射液作用及注意事项

• 作用机制：
  • 达雷妥尤单抗是一种人源化单克隆抗体，通过与CD38结合，发挥免疫介导的抗肿瘤作用。它能够诱导细胞凋亡和免疫细胞介导的细胞毒性，从而有效抑制肿瘤细胞的生长和增殖。
• 注意事项：
  • 输注相关反应：在输注过程中，患者可能出现发热、寒战、低血压等反应。因此，每次输注前需给予患者地塞米松、苯海拉明和对乙酰氨基酚等药物以降低反应风险。
  • 感染风险：达雷妥尤单抗可能增加感染的风险。患者在治疗期间应密切监测感染症状，如发热、咳嗽、咽痛等，并及时就医。
  • 血液学毒性：使用达雷妥尤单抗可能引起血液学毒性，如中性粒细胞减少症和血小板减少症。在治疗期间，应定期进行血液检查，监测血细胞计数。
  • 特殊人群：肾损害患者无需调整剂量；肝损害患者也无需调整剂量；老年患者无需进行剂量调整；尚无本品用于18岁以下患者的临床研究资料。

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• 给药方式：本品为缓释注射剂，需由医务人员进行皮下注射，患者不可自行使用。
• 剂量：
  • 肢端肥大症：初始剂量为90mg，每2周一次，4周后可增加至120mg，每4周一次。
  • 胃肠胰神经内分泌肿瘤：初始剂量为60mg，每4周一次，可根据患者耐受性和病情需要调整剂量。
• 给药前准备：在使用前，需将药物从冷藏环境中取出，平衡至室温后使用。使用时需确保注射部位清洁、无感染。
• 注意事项：
  • 注射部位：建议在腹部、大腿或上臂外侧等部位进行皮下注射，并轮换注射部位。
  • 监测：在治疗期间，需定期监测患者的激素水平、血糖、血脂等指标。
  • 不良反应：可能出现注射部位反应（如红肿、疼痛）、胃肠道不适（如腹泻、恶心）等。如出现严重不适，应及时就医。