伊鲁阿克片纳入医保的价格

药品基本信息

药品信息概要：伊鲁阿克片，西药名。为抗肿瘤药。适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

通用名称：伊鲁阿克片

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：29800.00元

药品详细信息

毒理作用：

1、遗传毒性

伊鲁阿克的Ames试验和中国仓鼠卵巢细胞体外染色体畸变试验结果为阴性，大鼠微核试验结果为可疑阳性。

2、生殖毒性

大鼠生育力和早期胚胎发育毒性试验中，雌雄大鼠每天一次经口给予伊鲁阿克3、10、30mg/kg/天，雄鼠自交配前4周开始给药，雌鼠自交配前2周至妊娠第7天（GD7）给药。给药剂量为30mg/kg/天（以体表面积计，约为人推荐剂量180mg/天的1.6倍）时，可见雌雄动物体重降低，雄性动物睾丸和附睾绝对重量、精子活力和精子浓度降低，生育力降低，雌性动物妊娠子宫重量、卵巢绝对重量和妊娠期增重明显隆低，着床后损失率升高。

大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验中，好娠大鼠于GD6-GD17每天一次经口给予伊鲁阿克3、10和30mg/kg/天，给药剂量≥10mg/kg/天[以药物暴露量（AUC）计，约为人推荐剂量180mg/天的1.6倍；以体表面积计，约为人推荐剂量180mg/天的0.54倍]时，可见母体体重下降；给药剂量为30mg/kg/天（以AUC计，约为人推荐剂量180mg/天的3.9倍；以体表面积计，约为人推荐剂量180mg/天的1.6倍）时，可见胎仔体重下降，胎仔冠臀长降低，子宫重量降低，骨骼变异增加，着床后损失率增加，胎仔外观、内脏、骨骼畸形率增加。

3、致癌性

尚未进行伊鲁阿克的致癌性试验。

4、其他

在鼠成纤维细胞上开展的一项体外光毒性试验显示，伊鲁阿克不具有光毒性。

有效期：24个月

药物相互作用：

一、伊鲁阿克对其他药物的作用

1、CYP底物

体外研究表明，临床治疗剂量下的伊鲁阿克不会抑制CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19和CYP2D6，对CYP3A存在可逆抑制作用。伊鲁阿克对上述各种P450酶亚型的酶活性均无时间依赖性抑制作用。临床治疗剂量下，伊鲁阿克对CYP3A、CYP2B6和CYP2C8有潜在的诱导作用。因此，伊鲁阿克可能会改变合并给予的CYP3A4底物的血药浓度，可能会降低合并给予的CYP2B6和CYP2C8底物的血药浓度。

2、转运体底物

体外研究表明，伊鲁阿克是P-gP、BCRP、MATE1和MATE2-K的抑制剂。因此，伊鲁阿克可能会增加合并给予的P-gP、BCRP、MATE1或MATE2-K底物的血浆药物浓度。

临床治疗剂量下的伊鲁阿克对OATP1B1、OATP1B3、OCT2、OAT1、OAT3.MRP2和BSEP无明显的抑制作用。

二、其他药物对伊鲁阿克的影响

体外研究数据表明，伊鲁阿克具有较高的代谢稳定性，CYP3A4是介导伊鲁阿克代谢的主要药物代谢酶。

1、CYP3A诱导剂及抑制剂

伊鲁阿克尚未完成与CYP3A4抑制剂和诱导剂联用的药物-药物相互作用研究。

伊鲁阿克与CYP3A的强诱导剂合并使用可能会导致伊鲁阿克血药浓度的降低。如患者在治疗前2周内或治疗期间服用CYP3A的强诱导剂（利福平等），应对其进行密切观察。

伊鲁阿克与CYP3A的强抑制剂合并使用可能会导致伊鲁阿克血药浓度的升高治疗期间，应慎用对CYP3A具有强抑制作用的药物（如伊曲康唑等三唑类抗真菌药克拉霉素等大环内酯类抗菌药和洛匹那韦等抗人类免疫缺陷病毒的药物等）。如果患者在治疗期间合并服用了对CYP3A有强抑制作用的药物，应对其进行密切观察。

2、转运体抑制剂

体外研究表明，伊鲁阿克是P-gp的底物，而非OATP1B1、OATP1B3、OCT2、OAT1、OAT3和BCRP转运体的底物。但由于伊鲁阿克本身为高溶解性药物，与P-gP抑制剂联用不会造成伊鲁阿克暴露水平的升高。

3、增加胃部pH的药物

伊鲁阿克在pH1.0-6.5的缓冲液中溶解度范围为6.3-65.2mg/mL，溶解伊鲁阿克单次给药最高剂量180mg所需缓冲液体积均小于250mL，为高溶解药物，吸收不受胃肠道pH的影响。因此，伊鲁阿克与增加胃部pH值的质子泵抑制剂或其他能增加胃部pH值的药物（如H2受体拮抗剂或抗酸剂）合并用药时无需调整剂量。

关于伊鲁阿克片纳入医保的价格

伊鲁阿克片为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约29800.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。