注射用硫酸艾沙康唑2025年医保价格

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来源:觅健 2025-04-25 18:10:22

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关键词：注射用硫酸艾沙康唑医保价格2025年政策更新报销范围

药品基本信息

药品信息概要：注射用硫酸艾沙康唑，西药名。为抗真菌药。本品适用于治疗成人患者侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。

通用名称：注射用硫酸艾沙康唑

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：1490.00元-1590.00元

药品详细信息

药物相互作用：

一、艾沙康唑的药代动力学受其他药品影响的可能性

艾沙康唑是CYP3A4和CYP3A5的底物（参见【药代动力学】）。合用CYP3A4和/或CYP3A5抑制剂药品可能会增加艾沙康唑的血药浓度。合用CYP3A4和/或CYP3A5诱导剂药品可能会降低艾沙康唑的血药浓度。

二、抑制CYP3A4/5的药品

禁止将艾沙康唑与强效CYP3A4/5抑制剂酮康唑合用，因为该药品可能会显著增加艾沙康唑的血药浓度（参见【禁忌】、【药物相互作用】）。

与强效CYP3A4抑制剂洛匹那韦/利托那韦合用时，观察到艾沙康唑暴露量增加至两倍。至于其他强效CYP3A4抑制剂，例如克拉霉素、茚地那韦和沙奎那韦，根据相对效价可推测，它们的影响可能没有那么明显。与强效CYP3A4/5抑制剂合用时，不需要调整艾沙康唑的剂量，但药物不良反应可能增加，因此应谨慎（参见【注意事项】）。

与中效至弱效CYP3A4/5抑制剂合用时无需调整剂量。

三、诱导CYP3A4/5的药品

禁止将艾沙康唑与强效CYP3A4/5诱导剂（利福平、利福布汀、卡马西平、长效巴比妥类[例如苯巴比妥]、苯妥英和圣约翰草）合用，或者与中效CYP3A4/5诱导剂（例如依非韦伦、萘夫西林和依曲韦林）合用，因为这些药品可能会显著降低艾沙康唑的血药浓度（参见【禁忌】）。

与弱效CYP3A4/5诱导剂（例如阿瑞吡坦、泼尼松和吡格列酮）合用可能会导致艾沙康唑血浆水平出现轻微至中等程度的下降；应避免与弱效CYP3A4/5诱导剂合用，除非认为潜在获益大于风险（参见【注意事项】）。

禁止与高剂量利托那韦（每日两次>200mg）合用，因为高剂量利托那韦可能会诱导CYP3A4/5并降低艾沙康唑的血药浓度（参见【禁忌】）。

四、艾沙康唑影响其他药品暴露量的可能性

由CYP3A4/5代谢的药品

艾沙康唑是CYP3A4/5的中效抑制剂；将艾沙康唑与CYP3A4/5底物药品合用可能会导致这些药品的血药浓度增加。

由CYP2B6代谢的药品

艾沙康唑是一种弱效CYP2B6诱导剂；与艾沙康唑合用可能会导致CYP2B6底物的血药浓度降低。

由P-gp在肠内转运的药品

艾沙康唑是P糖蛋白（P-gp）的弱效抑制剂；与艾沙康唑合用可能会导致P-gp底物的血药浓度增加。

由BCRP转运的药品

体外试验显示艾沙康唑是BCRP的抑制剂，因此BCRP底物的血药浓度可能会增加。将艾沙康唑与BCRP底物合用时应谨慎。

通过转运蛋白经肾脏排泄的药品

艾沙康唑是有机阳离子转运蛋白2（OCT2）的弱效抑制剂。将艾沙康唑与OCT2的底物药品合用可能会导致这些药品的血药浓度增加。

尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶（UGT）底物

艾沙康唑是UGT的弱效抑制剂。将艾沙康唑与UGT的底物药品合用可能会导致这些药品的血药浓度略微增加。

五、相互作用表

表2按治疗类别列出了艾沙康唑与合用药品间的相互作用（“↑”表示增加，“↓”表示减少）。除非另有说明，表2中的研究均采用本品的推荐剂量。

1、抗惊厥药

卡马西平、苯巴比妥和苯妥英（强效CYP3A4/5诱导剂）：禁止将艾沙康唑与卡马西平、苯妥英及长效巴比妥类药物（例如苯巴比妥）合用。

2、抗菌剂

利福平（强效CYP3A4/5诱导剂）：禁止将艾沙康唑与利福平合用。

利福布汀（强效CYP3A4/5诱导剂）：禁止将艾沙康唑与利福布汀合用。

萘夫西林（中效CYP3A4/5诱导剂）：禁止将艾沙康唑与萘夫西林合用。

克拉霉素（强效CYP3A4/5抑制剂）：无需调整艾沙康唑的剂量；但药物不良反应可能增加，因此应慎用。

3、抗真菌药

酮康唑（强效CYP3A4/5抑制剂）：禁止将艾沙康唑与酮康唑合用。

4、草药

圣约翰草（强效CYP3A4/5诱导剂）：禁止将艾沙康唑与圣约翰草合用。

5、免疫抑制剂

环孢素、西罗莫司、他克莫司（CYP3A4/5底物）：不需要调整艾沙康唑的剂量。环孢素、西罗莫司、他克莫司：根据需要监测血浆水平并适当调整剂量。

6、吗替麦考酚酯（MMF）（UGT底物）：不需要调整艾沙康唑的剂量。MMF：建议监测MPA相关毒性。

7、泼尼松（CYP3A4底物）：除非认为潜在获益大于风险，否则应避免合用。

8、阿片类药物

短效阿片类药物（阿芬太尼、芬太尼）（CYP3A4/5底物）：不需要调整艾沙康唑的剂量。短效阿片类药物（阿芬太尼、芬太尼）：密切监测是否发生任何药物毒性，并在需要时减少剂量。

美沙酮（CYP3A4/5、2B6和2C9底物）：不需要调整艾沙康唑的剂量。美沙酮：无需调整剂量。

9、抗癌药

长春花碱类（长春新碱、长春碱）（P-gp底物）：不需要调整艾沙康唑的剂量。长春花碱类：密切监测是否发生任何药物毒性，并在需要时减少剂量。

环磷酰胺（CYP2B6底物）：不需要调整艾沙康唑的剂量。环磷酰胺：密切监测是否缺乏疗效，并在需要时增加剂量。

甲氨蝶呤（BCRP、OAT1、OAT3底物）：不需要调整艾沙康唑的剂量。甲氨蝶呤：无需调整剂量。

其他抗癌药物（柔红霉素、多柔比星、伊马替尼、伊立替康、拉帕替尼、米托蒽醌、拓扑替康）（BCRP底物）：不需要调整艾沙康唑的剂量。柔红霉素、多柔比星、伊马替尼、伊立替康、拉帕替尼、米托蒽醌或拓扑替康：密切监测是否发生任何药物毒性，并在需要时减少剂量。

10、止吐药

阿瑞吡坦（弱效CYP3A4/5诱导剂）：除非认为潜在获益大于风险，否则应避免合用。

11、抗糖尿病药

二甲双胍（OCT1、OCT2和MATE1底物）：不需要调整艾沙康唑的剂量。二甲双胍：可能需要减少剂量。

12、瑞格列奈（CYP2C8和OATP1B1底物）：不需要调整艾沙康唑的剂量。瑞格列奈：无需调整剂量。

13、抗凝血剂

达比加群酯（P-gp底物）：不需要调整艾沙康唑的剂量。达比加群酯的治疗指数较窄，应予以监测，并根据需要减少剂量。

华法林（CYP2C9底物）：不需要调整艾沙康唑的剂量。华法林：无需调整剂量。

14、抗逆转录病毒制剂

洛匹那韦400mg/利托那韦100mg（CYP3A4/5强效抑制剂和底物）：无需调整艾沙康唑的剂量；但药物不良反应可能增加，因此应慎用。洛匹那韦/利托那韦：洛匹那韦400mg/利托那韦100mg每12小时一次的剂量无需调整，但应密切监测是否缺乏抗病毒疗效。

利托那韦（每12小时>200mg的剂量）（强效CYP3A4/5诱导剂）：禁止将艾沙康唑和高剂量利托那韦（每12小时>200mg）合用。

依非韦仑（CYP3A4/5中效诱导剂和CYP2B6底物）：禁止将艾沙康唑与依非韦仑合用。

依曲韦林（中效CYP3A4/5诱导剂）：禁止将艾沙康唑与依曲韦林合用。

茚地那韦（CYP3A4/5强效抑制剂和底物）：无需调整艾沙康唑的剂量；但药物不良反应可能增加，因此应慎用。茚地那韦：密切监测是否缺乏抗病毒疗效，并在需要时增加剂量。

沙奎那韦（强效CYP3A4抑制剂）：无需调整艾沙康唑的剂量；但药物不良反应可能增加，因此应慎用。沙奎那韦：密切监测是否出现任何药物毒性和/或缺乏抗病毒疗效，并在需要时调整剂量。

其他蛋白酶抑制剂（例如福沙那韦）（CYP3A4/5强效或中效抑制剂和底物）：不需要调整艾沙康唑的剂量。蛋白酶抑制剂：密切监测是否出现任何药物毒性和/或缺乏抗病毒疗效，并在需要时调整剂量。

其他NNRTI（例如奈韦拉平）（CYP3A4/5和2B6诱导剂和底物）：不需要调整艾沙康唑的剂量。NNRTI：密切监测是否出现任何药物毒性和/或缺乏抗病毒疗效，并在需要时调整剂量。

15、抗酸药物

艾美拉唑（CYP2C19底物和胃部pH值↑）：不需要调整艾沙康唑的剂量。艾美拉唑：无需调整剂量。

奥美拉唑（CYP2C19底物和胃部pH值↑）：不需要调整艾沙康唑的剂量。奥美拉唑：无需调整剂量。

16、降血脂药物

阿托伐他汀和其他他汀类药物（CYP3A4底物，例如辛伐他汀、洛伐他汀、罗素伐他汀）（CYP3A4/5和/或BCRP底物）：不需要调整艾沙康唑的剂量。根据阿托伐他汀的结果，无需调整他汀类药物的剂量。建议监测他汀类药物的典型不良反应。

吡格列酮（弱效CYP3A4/5诱导剂）：除非认为潜在获益大于风险，否则应避免合用。

17、抗心律失常药

地高辛（P-gp底物）：不需要调整艾沙康唑的剂量。地高辛：应监测血清地高辛浓度，并根据这些浓度调整地高辛剂量。

18、口服避孕药

炔雌醇和炔诺酮（CYP3A4/5底物）：不需要调整艾沙康唑的剂量。炔雌醇和炔诺酮：无需调整剂量。

19、止咳药

右美沙芬（CYP2D6底物）：不需要调整艾沙康唑的剂量。右美沙芬：无需调整剂量。

20、苯二氮卓类

咪达唑仑（CYP3A4/5底物）：不需要调整艾沙康唑的剂量。咪达唑仑：建议密切监测临床体征和症状，并根据需要减少剂量。

21、抗痛风药物

秋水仙碱（P-gp底物）：不需要调整艾沙康唑的剂量。秋水仙碱的治疗指数较窄，应予以监测，并根据需要减少剂量。

22、天然物

咖啡因（CYP1A2底物）：不需要调整艾沙康唑的剂量。咖啡因：无需调整剂量。

23、戒烟辅助药物

安非他酮（CYP2B6底物）：不需要调整艾沙康唑的剂量。安非他酮：根据需要增加剂量。

不良反应：

一、安全性总结

最常见的治疗相关不良反应包括肝脏生化检查结果升高（7.9%）、恶心（7.4%）、呕吐（5.5%）、呼吸困难（3.2%）、腹痛（2.7%）、腹泻（2.7%）、注射部位反应（2.2%）、头痛（2.0%）、低钾血症（1.7%）和皮疹（1.7%）。

导致永久停止艾沙康唑治疗的最常见不良反应包括：意识模糊状态（0.7%）、急性肾衰竭（0.7%）、血胆红素升高（0.5%）、惊厥（0.5%）、呼吸困难（0.5%）、癫痫（0.5%）、呼吸衰竭（0.5%）和呕吐（0.5%）。

二、不良反应列表

表1按系统器官分类和频率列出了艾沙康唑在治疗侵袭性真菌感染时的不良反应。

不良反应的发生频率定义为：十分常见（≥1/10）、常见（≥1/100至<1/10）、偶见（≥1/1000至<1/100）和未知（无法从已知数据推断）。

在每个频率分组中，不良反应以严重程度递减的次序排列。

表1按MedDRA系统器官分类和频率总结的不良反应

1、血液及淋巴系统疾病：偶见中性粒细胞减少症；血小板减少症；全血细胞减少症；白细胞减少症；贫血。

2、免疫系统疾病：偶见超敏反应。未知速发严重过敏反应。

3、代谢及营养类疾病：常见低钾血症；食欲减退。偶见低镁血症；低血糖；低白蛋白血症；营养不良。

4、精神疾病：常见谵妄。偶见抑郁；失眠。

5、神经系统疾病：常见头痛；嗜睡。偶见惊厥；晕厥；头晕；异常感觉；脑病；晕厥前兆；周围神经病变；味觉倒错。

6、耳及迷路类疾病：偶见眩晕。

7、心脏器官疾病：偶见心房颤动；心动过速；心动过缓；心悸；心房扑动；心电图QT间期缩短；室上性心动过速；室性期外收缩；室上性期外收缩。

8、血管与淋巴管疾病：常见血栓性静脉炎。偶见循环性虚脱；低血压。

9、呼吸、胸廓和纵隔疾病：常见呼吸困难；急性呼吸衰竭。偶见支气管痉挛；呼吸急促；咯血；鼻衄。

10、胃肠系统疾病：常见呕吐；腹泻；恶心；腹痛。偶见消化不良；便秘；腹胀。

11、肝胆系统疾病：常见肝脏生化检查结果升高。偶见肝肿大；肝炎。

12、皮肤及皮下组织类疾病：常见皮疹；瘙痒。偶见瘀点；脱发；药疹；皮炎。

13、肌肉骨骼及结缔组织疾病：偶见背痛。

14、肾脏及泌尿系统疾病：常见肾衰竭。

15、全身性疾病及给药部位各种反应：常见胸痛；疲乏；注射部位反应。偶见外周水肿；不适；虚弱。

三、特定不良反应的说明

谵妄包括意识模糊状态的反应。

肝脏生化检查结果升高包括丙氨酸氨基转氨酶升高、天门冬氨酸氨基转氨酶升高、血碱性磷酸酶升高、血胆红素升高、血乳酸脱氢酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、肝酶升高、肝功能异常、高胆红素血症、肝功能检查异常和转氨酶升高等事件。

四、实验室检查异常

据一项在由曲霉属菌种或其他丝状真菌引起的516例侵袭性真菌病患者中进行的双盲、随机、活性对照临床研究报告，在接受艾沙康唑治疗的患者中有4.4%的患者在研究治疗结束时出现肝脏转氨酶（丙氨酸氨基转氨酶或天门冬氨酸氨基转氨酶）大幅升高（>3倍正常值上限[ULN]）。在接受艾沙康唑治疗的患者中，1.2%的患者的肝脏转氨酶显著升高（>10倍ULN）。

性状：

本品为白色至黄色疏松块状物或粉末。