他拉唑帕利是什么药

他拉唑帕利是什么药

他拉唑帕利(Talazoparib),商品名为泰泽纳(Talzenna),是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,主要通过抑制PARP酶的活性,阻断癌细胞的DNA修复机制,从而诱导癌细胞凋亡。该药物对PARP1和PARP2的抑制作用较强,其对PARP1的抑制常数为1.2nM,对PARP2的抑制常数为0.87nM。在临床研究中,他拉唑帕利已被证明对BRCA基因突变的肿瘤细胞具有显著的抑制效果。

他拉唑帕利最早由BioMarin公司开发,后被Medivation收购,并于2016年被辉瑞公司以140亿美元收购。目前,他拉唑帕利已获得美国FDA批准,用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。此外,该药物还被批准与恩扎卢胺联合用于治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

他拉唑帕利是哪个公司生产的

他拉唑帕利的原研公司为BioMarin Pharmaceutical, Inc.,后由Medivation公司接手开发。2016年,辉瑞公司通过收购Medivation获得了他拉唑帕利的开发和生产权利。目前,他拉唑帕利的上市许可持有人为Pfizer Europe MA EEIG,生产地址位于德国Feucht。在中国,该药物由辉瑞投资有限公司负责相关事务。

他拉唑帕利使用方法

他拉唑帕利的推荐剂量为每日一次,每次1mg,口服。患者应在每天相同的时间服用药物,可以与食物同服或空腹服用。在使用过程中,医生会根据患者的耐受性和副作用情况调整剂量。例如,若患者出现严重的副作用,可能需要暂时停药或减少剂量。

对于特定患者群体,如肝功能不全的患者,可能需要根据具体情况调整剂量。此外,患者在使用他拉唑帕利期间应定期接受血液检查,以监测可能出现的血液学不良反应。

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