阿贝西利是什么药?是哪个公司生产的?

阿贝西利是什么药

阿贝西利（Abemaciclib），商品名为唯择®（Verzenio®），是一种新型口服靶向CDK4/6抑制剂。CDK4/6是细胞周期调控的关键激酶，其过度活跃会导致肿瘤细胞的异常增殖。阿贝西利通过选择性抑制CDK4/6的活性，恢复细胞周期的正常调控，从而阻断肿瘤细胞的增殖。

该药物主要用于治疗激素受体阳性（HR ）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的乳腺癌。其适应症包括：

1. 早期乳腺癌：联合内分泌治疗（如他莫昔芬或芳香化酶抑制剂），用于高复发风险且Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。

2. 局部晚期或转移性乳腺癌：与芳香化酶抑制剂联合使用，作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗；或与氟维司群联合用于内分泌治疗后疾病进展的患者。

阿贝西利的研发历经15年，投入超过20亿美元，由礼来公司与全球多家癌症研究机构合作完成。其独特的机制使其在乳腺癌治疗中表现出良好的疗效和安全性，尤其在早期乳腺癌的辅助治疗中具有显著优势。

阿贝西利是哪个公司生产的

阿贝西利由美国礼来公司（Eli Lilly and Company）研发和生产。礼来公司成立于1876年，总部位于美国印第安纳州印第安纳波利斯，是一家全球领先的制药企业。该公司专注于开发和生产创新药物，涉及心血管疾病、神经系统疾病、糖尿病和癌症等多个领域。

阿贝西利最早于2017年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，随后在全球范围内陆续获批上市。在中国，阿贝西利于2020年12月获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，并自2021年起被纳入国家医保目录。目前，礼来公司是阿贝西利的唯一原研药企。

阿贝西利使用方法

阿贝西利的使用方法需严格遵循医嘱，以下是其常见用法：

1. 剂量：

• 与氟维司群联合使用时，推荐剂量为150mg，每日两次。

• 单药使用时，推荐剂量为200mg，每日两次。

• 早期乳腺癌患者的辅助治疗中，阿贝西利应持续使用两年。

2. 服用方式：

• 阿贝西利为口服片剂，可与食物同服或空腹服用。

• 每日两次的给药方式与其他CDK4/6抑制剂的“连服3周停药1周”方案不同，阿贝西利可连续服用。

3. 注意事项：

• 患者在使用过程中需定期监测血常规、肝功能等指标。

• 常见不良反应包括腹泻、中性粒细胞减少、恶心、疲乏等。若出现严重不良反应，应及时就医。

阿贝西利的使用需在专业医师的指导下进行，患者应严格按照医嘱服药，以确保治疗效果和安全性。