依沃西单抗是治疗什么病的

药品基本信息

药品信息概要：依沃西单抗注射液，西药名。抗肿瘤药。本品联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

通用名称：依沃西单抗注射液

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：2980.00元

药品详细信息

性状：

本品为无色至淡黄色澄明液体，可略带乳光。

用法用量：

本品须在有肿瘤治疗经验的医生或药师指导下用药。

一、推荐剂量：

本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为20mg/kg，每3周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

本品联合化疗药物给药时，应首先给予本品，间隔至少30分钟，之后给予化疗药物。另参见化疗药物的处方信息。

有可能观察到非典型疗效反应（例如，治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小）；如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使影像学有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。

根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案，请见药品说明书。

二、用药方法：

本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输注宜在约60分钟（±10分钟）完成。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。

给药前本品的稀释指导如下：

溶液制备和输液

·请勿摇晃药瓶。

·给药前应目测本品是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体，如观察到溶液变色或明显可见颗粒，应丢弃该瓶药品。

·不允许使用本品原液直接给药，应根据临床推荐剂量抽取本品（20mg/kg），使用250-500mL生理盐水（0.9%（w/v）氯化钠注射液）的静脉注射袋配制，制备后的依沃西单抗稀释液终浓度范围须为1.0-8.0mg/mL。将依沃西单抗稀释液轻轻翻转混匀。

·本品必须在稀释/混合后立即使用。如果依沃西单抗稀释液不能立即使用而需要存储时，配制完的依沃西单抗稀释液在室温光照条件下的存储时间不应超过4小时，在2-8℃避光条件下的存储时间不应超过6小时。

·冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。

·输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器（过滤器孔径须为0.2或0.22μm）。

·请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。

·本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。

三、特殊人群：

1、肝功能不全

轻度肝功能不全（1.0×ULN＜基线总胆红素≤1.5×ULN或者基线总胆红素≤ULN并且基线谷草转氨酶＞ULN）患者无需进行剂量调整。目前本品尚无针对中度或重度肝功能不全患者的研究数据。

2、肾功能不全

轻度（60mL/min≤CLCr＜90mL/min）或中度（30mL/min≤CLCr＜60mL/min）肾功能不全患者无需进行剂量调整。目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据。

3、儿童人群

尚无本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群本品目前在老年（＞65岁）与非老年患者（≤65岁）中的安全性未显示显著差异；群体药代分析显示，年龄对依沃西单抗的药代动力学特征没有显著影响。

4、老年患者

无需进行剂量调整。

药物相互作用：

依沃西单抗是一种人源化免疫球蛋白G1双特异性抗体，尚未进行与其它药物药代动力学相互作用研究。因为单克隆抗体不经细胞色素P450（CYP）酶或其他药物代谢酶代谢，所以合并使用的药物对这些酶的抑制或诱导作用预期不会影响依沃西单抗的药代动力学。

考虑全身性皮质类固醇、其他免疫抑制剂以及血管生成抑制剂干扰依沃西单抗药效学活性可能性，应避免在开始治疗前使用。如果为了治疗相关不良反应，可在开始依沃西单抗治疗后使用全身性皮质类固醇、其他免疫抑制剂以及血管生成抑制剂（参见[注意事项]）。

关于依沃西单抗是治疗什么病的

依沃西单抗注射液为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约2980.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。