赛沃替尼是治疗什么病的

药品基本信息

药品信息概要:赛沃替尼是中国首个获批的MET-TKI,1类新药,用于MET外显子14跳变非小细胞肺癌及EGFR-TKI进展后MET扩增患者。

通用名称:赛沃替尼片

处方类型:处方药

医保类型:医保乙类

参考价格:3400元-4490元

药品详细信息

注意事项:

肝毒性

临床研究中观察到本品可能引起肝功能检查异常和药物诱导的肝损伤等,多为 1-2 级,有 1 例致死性病例(参见【不良反应】中的“特定不良反应”)。

单药治疗临床研究中,从开始接受本品至发生肝毒性的中位时间为 29 天(范围 1-588 天);联合治疗临床研究中,从开始接受本品至发生肝毒性的中位时间为 22 天(范围 1-758 天)。经过保肝治疗以及剂量调整或暂停用药后,通常可恢复至 ≤ 1 级或用药前水平。

使用本品前存在肝脏功能异常风险因素(如肝胆疾病、肝转移、肝功能异常等)的患者需要全面谨慎地评估。治疗期间应定期监测肝功能(如转氨酶及血胆红素),建议开始用药后前 2 个月内每周监测。2 个月后可根据肝功能检查的结果调整监测频率,如每 2-3 周评估肝功能,必要时调整剂量或停用本品(参见【用法用量】中的“剂量调整”)。

严重超敏反应

单药治疗临床研究中,从开始接受本品至发生严重超敏反应的中位时间为 20 天(范围 10-39 天);联合治疗临床研究中,从开始接受本品至发生严重超敏反应的中位时间为 18.5 天(范围 1-92 天)。

本品引起超敏反应(表现为一系列症状,包括但不限于:药物相关性发热、寒战、流感样症状、皮肤过敏反应、呕吐、肝酶升高、血细胞下降、肌痛、关节痛、低血压)。这些反应可在用药后数天至数周内发生,但大多发生在用药后六周内。

临床研究中观察到某些开始表现为超敏反应的患者短期停药后,当恢复本品治疗时超敏反应症状(包括低血压)可能更严重,尤其是在治疗的前六周。

患者疑似发生本品相关超敏反应(排除已确认的感染病因)时,应根据患者具体病情给予相应的治疗(如抗组胺药、糖皮质激素、退热药等)并停用本品。如果超敏反应的诊断不明确或评估获益大于风险,才可重启赛沃替尼的治疗。在恢复本品前至少 24 小时开始预防和伴随应用抗过敏药物(如糖皮质激素和抗组胺药),恢复本品用药当天必须在院内留观 24 小时,恢复本品用药后需继续使用抗过敏药物至少 1 周,并由医生判断是否仍需继续使用抗过敏药物。一旦发生急性超敏反应或速发过敏反应,必须立即进行医学干预,并应永久停用本品,参见【用法用量】。

赛沃替尼与奥希替尼联合用药曾报告 1 例 SJS。在用药期间,如患者出现任何可能和 SJS 相关的临床症状或体征,须立即终止赛沃替尼,并接受适当的医学治疗。奥希替尼注意事项见其说明书。

不良反应:

本说明书描述了在临床研究中观察到的判断为可能由本品引起的不良反应及其近似的发生率。由于临床研究是在各种不同条件下进行的,在一个临床研究中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床研究观察到的不良反应发生率直接比较,也可能不能反映临床实践中的实际发生率。

成分:

本品主要成分为赛沃替尼

关于赛沃替尼是治疗什么病的

赛沃替尼片为处方药,属于医保乙类报销范围,参考价格约3400元-4490元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。

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