前列腺癌患者福音！精准无创打击，放射配体疗法将引领mCRPC治疗新纪元
如果有一种疗法，不需要开刀、手术，药物自带“导航系统”，能精准找到癌细胞并将其一击毙命，而对健康细胞却“视而不见”——是不是听起来像极了科幻电影中的情节？
如果有一种疗法，不需要开刀、手术，药物自带“导航系统”，能精准找到癌细胞并将其一击毙命，而对健康细胞却“视而不见”——是不是听起来像极了科幻电影中的情节？
这种疗法如今已经成为了现实，并且在中国即将上市！今年9月，一款创新型放射性治疗药物已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，并被纳入拟优先审评品种。这种治疗方法又被称为放射配体疗法（RLT）。
该创新型放射配体疗法（RLT）已于2022年3月23日获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗已接受过基于紫杉烷类化疗及雄激素受体信号通路抑制剂（ARPI）治疗且PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。这一新疗法的获批，给难治性前列腺癌患者提供了全新的治疗选择，代表着前列腺癌治疗领域的重大突破。随后，《中国临床肿瘤学会前列腺癌诊疗指南》（CSCO）也将177Lu-PSMA-617纳入到了mCRPC的治疗推荐中[1]。
接下来，请跟随我们的镜头，点击下方视频，深入了解这一精准打击前列腺癌的“魔法核弹”吧！
若您暂时无法观看视频，别担心！觅健科普君已为您精心准备了视频精彩提要，快来跟随文字一探“放射配体疗法”的奥秘吧！
01
精准打击癌细胞
放射配体疗法开启治疗新篇章
放射配体疗法可以理解为一项精准打击癌细胞的“定向治疗”。它首先通过放射配体显像技术，像侦察兵一样精准定位体内携带特定标志物的癌细胞，目标锁定后，再利用放射性同位素将“治疗武器”精确送达癌细胞内部[2][3]，通过释放辐射能量，直接破坏癌细胞的结构并促使其凋亡[3]。以177Lu-PSMA-617为例，这种疗法专门针对前列腺癌细胞表面的PSMA标志物，正在前列腺癌治疗中展现出显著的应用潜力。
图片来源：诺华
02
放射配体疗法四连问！
数据说话，告别病痛！
为了解决广大觅友们对放射配体疗法应用的关注，在进博会现场，我们特别邀请到了诺华公司放射配体疗法医学部的负责人Rachel，为我们带来详尽解读！
1、镥-177和Lu177放射配体疗法有何关系？
Rachel
镥-177是一种放射性核素同位素，由于其在全球范围内已获得批准，因此具有较高的知名度。Lu177放射配体疗法（RLT）是一种创新的肿瘤治疗方法，通过将靶向PSMA的小分子化合物与镥-177结合，用于治疗前列腺癌。该方法在创新肿瘤治疗领域具有重要意义，其优势在于能够实现精准靶向，并对全身表达PSMA的病灶进行全面杀伤。
2、放射配体疗法作为前列腺癌治疗的新支柱，有哪些创新和突破?
Rachel
放射配体疗法作为化疗、手术及放疗之外的一种新型治疗手段，有望成为肿瘤治疗领域的重要支柱。该疗法通过精准靶向机制与肿瘤细胞相结合，展现出卓越的治疗效果。在全球范围内的III期PSMAfore研究中，放射配体疗法已证明其相较于另一种雄激素受体通路抑制剂（ARPI）具有更加持久的疗效。具体而言，放射配体疗法能够显著降低影像学进展的风险达59%，同时将影像学无进展生存期延长超过两倍，从而极大地提升了患者病情稳定的持续时间[4]。无论是在长期生存还是疾病进展方面，放射配体疗法所带来的临床获益都是显而易见的。
此外，在安全性方面，放射配体疗法采用了β核素（如镥-177）作为治疗性核素。这类核素的特点是其射程极为有限，仅能在软组织中穿透约2毫米的距离，这一距离恰好覆盖肿瘤细胞团的大小。因此，这种精确的作用范围使得放射配体疗法在有效杀伤肿瘤细胞的同时，最大限度地减少了对周围健康组织的损害，确保了较高的安全性和可接受性。
3、放射配体疗法的疗效如何？何时能带到中国?
Rachel
从研究数据中可以看出，放射配体疗法的安全性和长期稳定性已经得到了充分的证据支持。在全球一项关键性的3期临床试验——VISION研究中，与标准治疗组相比，应用放射配体疗法的患者的客观缓解率（ORR）能够达到50%以上，并且在长期生存和疾病进展方面，放射配体疗法显著降低了患者38%的死亡风险[5]。因此，我们期待在中国获批后，放射配体疗法能够为广大患者带来实质性的帮助。目前，放射配体疗法已经提交给国家药监局进行审批，希望能够尽快在明年将这一高质量的创新产品带给广大患者，在此，让我们共同期待这一重要进展的到来。
4、如果有患者想要尝试放射配体疗法，您会给他们哪些提醒和建议呢?
Rachel
放射配体疗法作为一种创新的治疗方法，不仅得到了诺华公司的积极探索，也受到了生态圈内众多合作伙伴的广泛关注。从最初在指南和共识中未被提及，到如今《177Lu-前列腺特异性膜抗原放射性配体疗法治疗前列腺癌的临床应用专家共识》的正式发布，这一进展标志着中国在放射配体疗法领域已经与国际水平接轨。同时，这也进一步提升了我国在该领域的诊疗水平，为患者提供了更为先进和有效的治疗选择。
关于放射配体疗法在治疗前、治疗过程中以及治疗后的注意事项，以下是几点需要特别关注的事项：
1. 治疗场所：由于放射配体疗法具有放射性特性，其应用场景相对固定。治疗必须在具备《放射诊疗许可证》、《放射性药品使用许可证》和《辐射安全许可证》的医院或医疗中心进行。
2. 自身辐射安全：无需过度恐慌或担忧。根据国内外标准及经验，从辐射安全的角度考虑，患者在接受放射配体疗法后，在专用的核素治疗病房或核医学科专用治疗室内观察6小时后，通常可以满足离院时1米处的辐射剂量当量率符合要求[6-7]。
3. 公众辐射安全：接触完成放射配体疗法的患者并不必然对他人造成危害，这取决于与患者的接触时间和距离。若只是短暂经过患者身边，则不会产生影响，然而，特别是家中有儿童或孕妇的情况下，在回家后需注意保持一定距离。不同人群的防护时间存在差异，建议在两天内限制与家庭成员的密切接触，并在七天内避免与儿童和孕妇进行小于1米的近距离接触[6-7]。
写在最后
经过觅健记者的采访，大家对放射配体疗法定是耳目一新。如今，革故鼎新的放射配体疗法为晚期癌症患者点燃了希望之光。理论上，放射配体疗法犹如精准制导的导弹，能够将治疗性核素送达身体的每一个角落，实现前所未有的精确打击[8][9]。让我们翘首以盼，期待明年放射配体疗法的华丽登场！
温馨提示
本文仅基于疾病科普分享，不能代替医院诊疗。意见仅供参考，具体治疗方式请遵医嘱。本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展，不涉及诊疗方案推荐，临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。
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大力的洋葱3960
