甲磺酸奥希替尼片2026年医保上限
药品基本信息
药品信息概要:奥希替尼,西药名。常用剂型为甲磺酸奥西替尼片,本品适用于(1)用于ⅠB-ⅢA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗。(2)具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。(3)既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。
通用名称:奥希替尼
处方类型:处方药
医保类型:医保乙类
参考价格:3380.00元-28000.00元
药品详细信息
成分:
本品的主要成分为甲磺酸奥西替尼。
药物相互作用:
1、强效CYP3A4诱导剂可导致本品的暴露量下降。本品可能增加BCRP和P-糖蛋白(P-gp)底物的暴露量。
(1)可增加奥希替尼血浆浓度的活性物质:
体外研究证实,本品主要通过CYP3A4和CYP3A5进行I期代谢。在临床药代动力学研究中,与200mg每日两次伊曲康唑(一种强效CYP3A4抑制剂)合并给药不会对本品的暴露量产生临床显著性影响(曲线下面积(AUC)增加24%,Cmax下降了20%)。因此,CYP3A4抑制剂不太可能对本品的暴露量产生影响。目前尚未确定其它对本品有催化作用的酶类。
(2)可降低奥希替尼血浆浓度的活性物质:
在临床药代动力学研究中,合并服用利福平(600mg每日1次,共21天)会使本品的稳态AUC下降78%。同样,代谢产物AZ5104的暴露量也有所下降,其AUC和Cmax分别下降了82%和78%。建议应避免同时使用本品和CYP3A4的强诱导剂(如苯妥英、利福平和卡马西平)。CYP3A4的中度诱导剂(如波生坦、依法韦仑、依曲韦林和莫达非尼)也可降低本品的暴露量,因此应该慎用,如有可能也应避免使用。当奥希替尼与CYP3A的强诱导剂合并用药难以避免时,需要增加奥希替尼的剂量至每日160mg。停止服用CYP3A4的强诱导剂后三周,奥希替尼的剂量可恢复至每日80mg。本品禁止与圣约翰草合并使用。
(3)抑酸药物对奥希替尼的影响:
在临床药代动力学研究中,合并给予奥美拉唑并不会对本品的暴露量产生临床相关性影响。本品可与改变胃内pH值的药物合并使用,无需任何限制。
(4)服用奥希替尼后血浆浓度可能会被改变的其它活性物质:
根据体外研究的结果,本品是BCRP转运蛋白的一种竞争性抑制剂。在临床PK研究中,本品与瑞舒伐他汀(一种敏感的BCRP底物)合并使用后,后者的AUC和Cmax分别增加了35%和72%。服用本品时,如果患者合并服用了依赖BCRP进行分布且治疗指数较窄的药物,则应对其进行严密监测,以便及时发现因合并用药的暴露量增加而出现耐受性方面的变化。(见[药代动力学])。
2、在临床PK研究中,本品与辛伐他汀(一种敏感的CYP3A4底物)合并使用后,后者的AUC和Cmax分别增加了9%和23%。该变化很小,因此不太可能具有临床意义。本品不太可能与CYP3A4的底物发生PK方面的相互作用。除CYP3A4外,我们未对受孕烷X受体(PXR)调控的其它酶的相互作用进行过研究。合并服用本品后,不能排除激素类避孕药暴露量下降的风险。
有效期:36个月
关于甲磺酸奥希替尼片2026年医保上限
奥希替尼为处方药,属于医保乙类报销范围,参考价格约3380.00元-28000.00元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。
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