富马酸安柰克替尼胶囊说明书

活性成分：富马酸安柰克替尼（Unecritinib Fumarate），一种选择性ROS1酪氨酸激酶抑制剂，分子式C₂₃H₂₄Cl₂FN₅O₂·C₄H₄O₄，分子量608.45。常见规格0.1g与0.125g。
适应症：仅用于经充分验证的检测方法确认为ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
用法用量：300mg口服，每日两次，空腹或餐后均可；胶囊必须整粒吞服，不可掰开或溶解。若漏服且距下次用药≥6h，立即补服；<6h则跳过。服药后呕吐无需追加剂量，按原间隔继续下一次给药。
核心警示：用药前必须确认ROS1重排阳性，否则疗效无法保证；治疗须在有经验的肿瘤专科医生指导下启动。
禁忌人群：对任何成分过敏者、妊娠及哺乳期妇女、重度肝肾功能不全患者。
必检项目：治疗期间每4周复查血常规、肝肾功能、心电图；出现QTc>500ms、≥2级肝毒性或间质性肺病应立即停药并给予对症处理。

说明书与大型临床队列均未将“失眠”列入常见不良反应，发生率<5%。药物对中枢神经系统渗透有限，对睡眠中枢直接影响较小。
若出现入睡困难，更多与以下因素相关：
① 合并激素（如地塞米松）或化疗药物；
② 焦虑情绪；
③ 晚间服药导致夜间觉醒。
建议：将两次给药时间固定为早8点与晚8点，避免睡前3h内服药；限制咖啡因、酒精及屏幕暴露。如仍持续失眠，可在医生指导下短期使用非苯二氮卓类助眠药，禁止自行减量或停药。

官方说明书未列出特定食物禁忌，但基于代谢与毒性管理，需遵循以下原则：