盐酸伊立替康脂质体注射液（II）是医保药吗

2025年1月1日起，该药以“医保乙类”身份进入国家目录，可报销50%-70%，但门槛极高：

黑框警告：致死性中性粒细胞减少与重度迟发性腹泻。每次给药前必须复查全血细胞计数，出现4度中性粒细胞减少或3度以上腹泻需立即停药，并给予粒细胞刺激因子或高剂量洛哌丁胺干预。
输注规范：只能用0.9%氯化钠稀释至500ml，避光并于4小时内完成90分钟静脉滴注，禁止与聚氯乙烯材料接触以防脂质体破裂；输注顺序不可颠倒，必须先脂质体、后亚叶酸钙、再5-FU持续泵入。
基因筛查：UGT1A128或6纯合子患者起始剂量下调至47.1mg/m²，耐受良好者第3周期起可升至56.5mg/m²；若出现3-4级血液学或胃肠道毒性，按40mg/m²→30mg/m²梯度递减。
妊娠及哺乳：动物实验显示胚胎毒性与致畸性，治疗期间及末次剂量后1个月内女性须避孕、男性须使用避孕套；停药后1个月内禁止哺乳。
超敏反应：曾报道过敏性休克，输注期间严密监测，若发生严重过敏反应立即停药并永久禁用。

成分与性状：白色至淡黄色不透明脂质体混悬液，活性成分盐酸伊立替康，辅料含二硬脂酰磷脂酰胆碱、胆固醇、培化磷脂酰乙醇胺等。
唯一获批适应症：与5-氟尿嘧啶及亚叶酸钙联合，用于吉西他滨治疗后进展的不可切除局部晚期或转移性胰腺癌。
推荐剂量：56.5mg/m²（游离碱计）静脉输注90分钟，每14天重复；联合方案为亚叶酸钙200mg/m²静滴30分钟+5-FU2400mg/m²连续46小时泵入。
规格与价格：国内主流规格8ml:37.66mg/瓶，挂网价3650-6150元；按70mg/m²计算，体表面积1.7m²成人单次需约3瓶，药费1.1-1.9万元，减量方案可降至2瓶。
贮藏与有效期：2-8℃避光冷藏，不得冷冻；未开封有效期24个月，稀释后化学物理稳定性维持4小时。