泽布替尼胶囊国产和进口的区别是什么

泽布替尼胶囊目前仅有国产版本，由百济神州自主研发并生产，2020年6月在国内获批上市，成为中国首个获得美国FDA批准的抗癌创新药。因此，市场上并不存在“进口泽布替尼”这一选项，患者无需在国产与进口之间做选择。与国际同类BTK抑制剂（如伊布替尼）相比，泽布替尼在分子结构上做了优化，对BTK靶点的选择性更高，脱靶抑制更少，理论上带来更好的疗效与安全性。

泽布替尼口服后吸收迅速，在1–2小时内即可达到血药峰值；连续给药7天后血药浓度进入稳态。临床观察显示，多数患者在首次用药后1–2周内即可出现淋巴结缩小的迹象，但完全缓解或部分缓解的正式评估需等待2个周期（每周期28天）后的影像复查。对于套细胞淋巴瘤（MCL）患者，注册研究中位起效时间为1.9个月；慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的中位起效时间略长，约2.8个月。起效速度受基线肿瘤负荷、既往治疗线数及个体药物代谢差异影响，若4周期后仍未见病灶缩小，需考虑调整方案。

泽布替尼胶囊的通用名为泽布替尼，英文名为Zanubrutinib；其完整的化学药物名称为(S)-7-[4-(1-丙烯酰基哌啶基)]-2-(4-苯氧基苯基)-4,5,6,7-四氢吡唑并[1,5-α]嘧啶-3-甲酰胺，分子式C₂₇H₂₉N₅O₃，相对分子质量471.55。临床常用剂型为每粒80mg的硬胶囊，商品名BRUKINSA®（百悦泽®）。