德达博妥单抗什么时候用好
德达博妥单抗什么时候用好
HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌是目前国内唯一获批且可医保报销的适应症,用药前提是:
- 既往至少接受过1种抗HER2治疗;
- 在转移阶段已使用过1种系统治疗,或辅助化疗后6个月内复发。
满足上述条件即可尽早启用,无需等待多线化疗失败。对于TROP2高表达的非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌等瘤种,若患者无替代方案,可考虑在博鳌等特许医疗区“先行先试”,但需全自费并充分评估间质性肺病风险。
用药节奏按6mg/kg、每21天一次静脉输注,首次90分钟,后续可缩短至30分钟;通常2-3周期后即可影像学评估,中位无进展生存期约6.9个月。
德达博妥单抗医保报销条件
2025年1月1日起纳入国家医保乙类目录,仅限HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌成人患者,且必须同时符合:
- 既往抗HER2治疗≥1种;
- 转移阶段系统治疗≥1种,或辅助化疗6个月内复发。
报销比例:职工医保约60%,居民医保40%-50%,各地可上下浮动5%-10%。以谈判后价格3480元/100mg计算,职工医保每支自付约1392元,居民医保自付1740-2088元。
流程上须先由肿瘤专科医生在医保定点医院出具病理报告,再到医保局或医院医保办办理《特殊药品使用备案表》,审批通过后12个月内可在指定药房实时结算;每3个疗程需回院评估,疾病进展或出现≥3级间质性肺病即暂停并重审。
注意:HER2阳性乳腺癌、肺癌、胃癌等适应症目前不在医保支付范围,擅自超适应症使用将被拒付。
德达博妥单抗价格
国内市场存在“双轨价格”:
- 医保渠道:谈判价3480元/100mg,限定适应症可报销;
- 自费渠道:博鳌等特许医疗区2702美元/100mg(约1.97万元),未获批适应症或超适应症患者需全额承担,单次治疗常需多瓶,一个疗程轻松超过10万元。
体重60kg患者按6mg/kg计算,单周期需约360mg,即3.6瓶:
- 医保患者自付5011-6019元;
- 自费患者需一次性支付约7万元,完整疗程可达数十万元。
药企全球患者援助项目(PAP)已启动,中低收入患者可申请剂量减免,但国内官方赠药方案预计2026年正式上市后才能落地。
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