注射用紫杉醇脂质体服药方法和剂量如何确定

注射用紫杉醇脂质体服药方法和剂量如何确定

剂量范围:成人常规单药剂量为135-175mg/m²,以体表面积计算,联合铂类方案时多取175mg/m²,每3周重复一次。
配制顺序
  1. 向30mg/瓶制剂中先加入10ml 5%葡萄糖注射液
  2. 置于专用振荡器(20Hz,振幅X/Y轴7mm、Z轴4mm)振摇5min,确认完全分散;
  3. 将溶解液注入250-500ml 5%葡萄糖注射液,最终浓度控制在0.3-1.2mg/ml
  4. 使用非PVC材质输液器3h恒速静脉滴注,滴注过程不得少于3h以减少急性过敏风险。
预处理方案:滴注前30min内完成“三药联合”——地塞米松5-10mg静推苯海拉明50mg肌注西咪替丁300mg静推,可显著降低过敏反应发生率

注射用紫杉醇脂质体2025政策

2025年国家医保目录调整中,注射用紫杉醇脂质体(力扑素)继续保留在乙类范围,限定支付场景为“卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌的一线或二线化疗”,报销比例由各地自行确定,大多在60%-80%
带量采购方面,第九批国采未纳入脂质体剂型,因此价格仍由企业自主申报、省级平台议价,30mg规格集采中标价约550-600元/支,与2024年持平;175mg/m²标准方案单次药费约3500-4000元,患者自付部分视当地医保封顶线而定。
质量监管层面,2025版《中国药典》增订了脂质体包封率≥85%、Zeta电位绝对值≤30mV的强制指标,企业需逐批上传动态光散射粒径报告,并在说明书新增“运输过程-10-8℃累计不超过72h”冷链要求

注射用紫杉醇脂质体注意事项

溶媒与配伍严禁使用0.9%氯化钠或含电解质溶液,否则脂质体聚集、粒径增大,可引发急性输液反应;溶解后室温(25℃)下24h内用完,不得冷藏保存
血液学监测中性粒细胞<1500个/mm³禁用;首次给药后第8-10天为骨髓抑制低谷期,需每周复查血常规,出现Ⅳ度中性粒细胞减少(<500个/mm³)时下一周期剂量下调20%。
神经毒性管理周围神经病变发生率62%,表现为手套-袜套样麻木;一旦出现Ⅱ级及以上感觉异常(影响日常生活),应暂停用药并口服维生素B6 100mg tid度洛西汀30mg qn对症处理
特殊人群胆红素>正常上限2倍或ALT/AST>正常上限3倍时,起始剂量下调至135mg/m²;妊娠分级D,用药期间及停药后6个月内必须避孕;哺乳期暂停母乳喂养

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