信迪利单抗注射液服药方法和剂量如何确定

信迪利单抗注射液服药方法和剂量如何确定
推荐剂量：200mg，每3周一次静脉输注，单次输注时间30～60min；体重＜60kg 的复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者可按 3mg/kg 计算，体重≥60kg 直接给予 200mg，均不随肝肾功能轻度异常调整。
剂量修改原则：以“是否出现不可耐受毒性”而非“疗效不足”作为减量或停药标准；出现 2 级免疫相关不良反应先暂停，恢复至≤1 级后原剂量重启；出现 3～4 级毒性永久停药，全程不建议降低或递增剂量。
输注前准备：药瓶恢复至室温（≤25°C）后稀释于 0.9%氯化钠注射液，禁止震荡；稀释液 2～8°C 避光保存≤24h，其中室温光照下≤6h，禁止静脉推注或快速滴注。

信迪利单抗注射液2025政策
医保覆盖范围：2025 年继续纳入国家医保目录，支付范围从霍奇金淋巴瘤扩大到非鳞/鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌、食管鳞癌、胃及胃食管交界腺癌一线治疗，且不限 PD-L1 表达水平，年度费用上限由谈判价 3.98 万元锁定，患者自付比例各地普遍≤30%。
慈善援助升级：低保患者继续免费，低收入家庭在医保报销后个人负担部分由企业援助 100%，援助周期与临床用药周期同步，直至疾病进展；援助申请由“纸质审批”改为医保平台一键备案，审批时限压缩至 3 个工作日。
使用监管：医保支付前须上传病理及影像报告，禁止超适应症、超剂量或门诊输注时间＜30min的账单结算；对 3 个月内未做疗效评估的处方，系统自动暂停后续报销。

信迪利单抗注射液注意事项
免疫相关不良反应：可累及肺、肝、肾、甲状腺、皮肤、心脏等多个器官；肺炎以干咳、气促为早期信号，CT 出现新发磨玻璃影即应停药并启动 1～2mg/kg/d 甲强龙；结肠炎伴腹泻≥3 级或血便，永久停药并静脉激素冲击。
输注反应：首次输注前 30min 常规备好肾上腺素、抗组胺药；出现 2 级反应（潮红、胸闷）立即减速 50%，症状完全缓解后可继续；3 级（血压下降、SpO₂＜90%）立即停止并永久禁用。
特殊人群禁忌：中重度肝、肾功能不全者禁用；妊娠期因 IgG4 可透过胎盘，治疗前需验孕并避孕至末次给药后 5 个月；哺乳停止同样需 5 个月洗脱；18 岁以下儿童缺乏安全数据，不推荐使用。