信迪利单抗注射液需要长期服用吗

信迪利单抗注射液需要长期服用吗
“用到疾病进展或毒性不可耐受”是目前国内外指南对PD-1抑制剂给出的统一停终点，信迪利单抗也不例外。临床实践中，若患者达到完全缓解且持续24个月以上，部分中心会考虑停药观察；若仅为部分缓解或疾病稳定，只要毒性可耐受且每6-8周影像学评估未出现进展，就可以一直打下去。需要警惕的是，随着疗程拉长，免疫相关肺炎、肝炎、甲状腺功能减退等迟发毒性发生率逐渐升高，因此第12周后必须每3-4周复查甲功、肝肾功能及胸片，一旦出现2级以上免疫毒性即暂停给药，经激素冲击治疗降至1级以下后，再由多学科团队决定是否恢复用药。简言之，“可以长期用，但不是必须长期用；停还是不停，看疗效＋毒性＋影像”。

信迪利单抗注射液2025落地价
2025年国家医保谈判后，100mg/瓶规格的统一零售价为1080元，较2024年的2843元骤降62%。落地价由“医保报销＋医院等级＋地方补充保险”三重结构决定：

信迪利单抗注射液是进口药吗
信迪利单抗由信达生物与礼来联合开发，原液生产、制剂灌装、质检放行全部在苏州基地完成，属于国产I类生物制品，并非进口药。其采用全人源IgG4骨架，通过CHO细胞表达，与帕博利珠单抗、纳武利尤单抗的分子序列差异主要集中在CDR区，临床头对头研究显示客观缓解率与进口PD-1相当，3级以上免疫毒性发生率略低。由于具备完全自主知识产权，国家医保谈判拥有更大降价空间，这也是2025年能一次性降价62%的核心原因。