替雷利珠单抗注射液需要长期服用吗

免疫治疗的“停”与“不停”取决于疗效与毒性平衡。
临床共识把“2年”作为大致参考线：若患者达到完全缓解或持续稳定，且已用满约32个周期（按每3周200mg方案），可考虑停药；此时免疫记忆仍可能继续发挥抗肿瘤作用。
中位无进展生存期仅4.1个月（RATIONALE-303，二线非小细胞肺癌），提示约半数患者在4–6个月内即出现影像学进展，这类人群显然无法“长期”单药维持。
真正需要延长用药的，一是达到持久缓解但尚未完全缓解者，二是耐受性良好、疾病未进展的“拖尾效应”受益者；此时治疗可超过2年，但需逐周期评估毒性累积，特别是迟发性免疫相关肺炎、结肠炎或内分泌病变。
停药后仍需持续随访：部分免疫不良反应可在停药后才首次显现，甚至需要追加免疫抑制治疗。

2025年执行价尚未在官方挂网单列，但已可推算区间。
宁夏医保乙类目录支付有效期标注为2025年11月1日至12月31日，意味着新一轮谈判价已生效；参考近三轮国家医保平均降幅50.6%–61.7%，若按2024年自费价2755元/支（200mg）计算，落地价大概率落在1060–1360元/支区间，最终以医院终端发票为准。
全年用量约17支（每3周一次，持续一年），患者现金支出有望从4.7万元降至1.8–2.3万元；若叠加地方补充保险，自付比例可再下探至30%以下。
价格下探直接撬动适应症扩容：2025年医保目录同时覆盖食管癌、胃癌、肺癌、肝癌等多线适应证，医院采购量预计增长40%以上，规模效应可能进一步压缩流通环节加价。

药品注册批件明确标注“国产”，由百济神州苏州基地生产，属于1类生物制品创新药，并非进口分包装。
Fc段经过工程化改造，降低与FcγR结合能力，减少潜在抗体依赖细胞吞噬（ADCP），这一结构差异使其与进口PD-1抑制剂存在药学区分度。
全球多中心临床数据已回流中国，RATIONALE-301、302、303系列研究在欧美、澳洲同步入组，结果直接用于国内说明书更新，形成“中国产、全球证”路径，为国产生物类似药出海提供模板。
供应链完全本土化，从CHO细胞库、培养基到预充针包材均在国内闭环，理论上不受海外原料药或物流管制影响，这在近期进口PD-1频繁断货的背景下被视为隐性优势。