盐酸恩沙替尼2026年能纳入医保吗

现行医保目录已将盐酸恩沙替尼胶囊列为乙类谈判药品，协议有效期2024年1月1日至2025年12月31日，限用于ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2025年7月国家医保局发布的《调整申报材料公示版》显示，贝达药业已按期提交续约申请，目前处于评审阶段。按照近年规律，谈判结果通常在2025年11—12月公布，若顺利通过，新协议可覆盖2026全年。综合ALK靶向药临床必需性、已降价70%后的医保基金可承受度，以及企业主动续约意愿，2026年继续留任医保目录的概率较高，但最终以官方公告为准。

适应症：ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC，既可用于克唑替尼耐药/不耐受后的二线治疗，也可一线直接使用。
用法用量：推荐剂量225mg（3粒75mg或9粒25mg），每日一次，空腹或随餐同服，固定时间整粒吞服；若出现≥3级不良反应，先暂停后按75mg阶梯式减量，最低维持剂量75mg每日一次。
关键警示：

一线疗效：国际Ⅲ期eXalt3研究（n=275）显示，恩沙替尼中位无进展生存期（PFS）25.8个月，优于克唑替尼的12.7个月，疾病进展或死亡风险降低49%，总缓解率（ORR）75%对67%。亚洲人群亚组PFS进一步延长至30.8个月，凸显种族优势。
颅内控制：血脑屏障穿透能力强，颅内客观缓解率71.4%，颅内疾病控制率95.2%，显著高于克唑替尼的29.6%，对基线脑转移患者可推迟放疗需求。
耐药谱广：对克唑替尼常见耐药突变L1196M、G1269A、I1171T等均保持亚微摩尔级抑制活性，二线中位PFS仍达11.2个月，为序贯治疗提供有效衔接。
安全性：不良反应以1–2级皮疹、ALT/AST升高、水肿为主，减量或对症处理后可继续用药，因不良反应停药率<5%，真实世界耐受性良好。