盐酸伊立替康脂质体注射液(II)2026年能纳入医保吗

盐酸伊立替康脂质体注射液(II)2026年能纳入医保吗
国家医保目录每年动态调整一次,2025年谈判结果将于年底揭晓,2026年正式执行。盐酸伊立替康脂质体注射液(II)已连续两年出现在企业申报材料中,并进入专家评审环节。国家医保局技术评估意见明确:它是中国目前唯一获批用于吉西他滨失败后胰腺癌二线治疗的方案,可填补目录空白,且基金增量支出可控、临床管理难度低。只要2025年谈判价格落入医保方预期区间,2026年被纳入国家医保目录的概率极高;若谈判失败,患者仍需自费,年费用约20万–25万元
盐酸伊立替康脂质体注射液(II)的使用说明
本品必须联合氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸钙(LV)使用,不可单药给药。标准方案为:
  1. 56.5mg/m²静脉输注90分钟;
  2. 随后LV 200mg/m²静脉输注30分钟;
  3. 紧接着5-FU 2000mg/m²持续静脉输注46小时;
  4. 每2周重复一次。
对于UGT1A1*28/*6纯合突变患者,起始剂量降至47.1mg/m²,若首个周期无≥3级不良反应,后续可递增至56.5mg/m²。出现3级或4级不良反应时,需按说明书梯度停药或减量,LV剂量不变
盐酸伊立替康脂质体注射液(II)效果怎么样
关键Ⅲ期临床显示,该方案较安慰剂显著延长中位总生存期(7.39个月 vs 4.99个月),死亡风险降低37%,P=0.0019。在中国人群的真实世界数据中,中位OS可达10.38个月,优于其他二线方案。脂质体技术使活性代谢物SN-38在肿瘤组织浓度提高5.6倍,半衰期延长至20.8小时,持续抑制肿瘤生长作用增加3倍,同时血液学毒性发生率更低。2024CSCO胰腺癌指南将其列为转移性胰腺癌二线Ⅰ级推荐(1A类证据)

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