度伐利尤单抗注射液注意事项

免疫相关毒性监测贯穿整个治疗周期：用药前必须完成肝功能（ALT、AST、胆红素）、肾功能（肌酐、尿蛋白）、甲状腺功能（TSH、游离T4）及血常规基线检测；每2-3个周期复测一次，一旦出现≥2级免疫性肺炎、肝炎、结肠炎或内分泌病变，立即中断给药并启动糖皮质激素（口服泼尼松1-2mg/kg/d或等效甲强龙）治疗，直至毒性降至≤1级后4周内逐步减量停药，4级或复发性3级毒性须永久停药。

输注反应管理：首次静脉输注需60min以上，全程心电监护；若出现1-2级反应（潮红、荨麻疹、发热），暂停输注并对症处理，症状完全缓解后可原速重启；≥3级反应（血压下降、支气管痉挛、缺氧）需立即停止输液、给予肾上腺素、氧疗及扩容，并永久禁用该药。

特殊人群警示：活动性自身免疫病、既往免疫治疗出现4级毒性、间质性肺病、中重度肝肾功能不全患者禁用；育龄女性用药前需验孕，治疗期间及末次给药后3个月必须采用高效避孕；哺乳期应立即停止母乳喂养；异基因造血干细胞移植后使用可能诱发致死性移植物抗宿主病，需权衡获益风险。

度伐利尤单抗注射液（商品名Imfinzi）为100%原研进口生物制剂，由英国阿斯利康全球研发，生产厂为美国Catalent Indiana,LLC，进口药品注册证号S20190038、S20190039，国内无地产化或分包装版本。市场流通规格120mg/2.4mL与500mg/10mL均由阿斯利康（中国）通过保税渠道整支进口，单盒外包装印有“进口药品注册证号”及“Catalent”生产标识，患者可通过药监局官网“进口药品”栏目验证批准文号，任何标注“国产”或“分装”的同类产品均为假冒。

单药标准剂量：体重≥30kg者固定1500mg，体重＜30kg者20mg/kg，静脉输注60min以上，每4周一次；若联合化疗，则每3周一次，最多4个周期后转为单药维持。

不同癌种疗程：

配制与输注细节：取原液用0.9%氯化钠稀释至终浓度3-15mg/mL，轻轻倒置混匀禁止振摇；输注前后用独立管路，禁止与其他药物共用通道；剩余药液一次性弃置，不得保存再用。