派安普利单抗注射液多久一个疗程

派安普利单抗注射液多久一个疗程

经典型霍奇金淋巴瘤的Ⅰ/Ⅱ期研究(AK105-201)采用200mg每2周一次的固定剂量,中位暴露时间达14.8个月,91.5%的患者持续用药≥6个月,76.6%的患者≥12个月,提示临床获益者通常需完成6-12个月以上的连续治疗才算一个完整周期
实际疗程由疗效与毒性共同决定:若出现3级及以上免疫相关不良反应,如肺炎、肾炎,约5%患者需永久停药;若仅1-2级毒性,则通过暂停或延迟给药后继续用药
国内多数中心把6个月(约12-13次给药)视为初步评估节点,达到完全缓解者再巩固2-3个月即可停药;未达完全缓解但病情稳定者,可延长至12-18个月,个别病例维持超过2年

派安普利单抗注射液多少钱

公开零售价4875元/100mg支;慈善赠药方案执行后,两年实际自付费用可降至3.9万元,折合年均不到2万元,相当于原价的三成左右
按200mg每2周一次的推荐剂量计算,全年需26支,若无援助,理论年花费约12.7万元;若符合赠药条件,年均支出降至1.9万元左右,显著低于进口PD-1同类产品
价格形成机制受医保谈判、地方补充报销及患者体重差异影响,体重<50kg者可在保证血药浓度的前提下考虑150mg剂量,可再节省约四分之一费用。

派安普利单抗注射液副作用

总体不良反应发生率为73.8%,3级及以上占19.6%,最常见(≥10%)为甲状腺功能减退、ALT/AST升高、皮疹、贫血
免疫相关内分泌毒性最值得警惕:16.1%患者出现甲减,中位发生时间2.8个月6.2%出现甲亢0.6%继发垂体炎,均需长期激素替代或暂停给药
免疫相关皮肤反应发生率5.8%,其中3级皮疹1.3%,中位出现时间仅1.2个月0.6%发生3级免疫性肝炎,0.4%出现2-3级肾炎,后者全部永久停药并需≥40mg/天强的松等效剂量激素治疗
罕见但可致命的事件包括噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(0.2%)与免疫介导性肺炎(0.4%),一旦出现需永久终止治疗

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