斯鲁利单抗注射液效果怎么样
斯鲁利单抗注射液效果怎么样
斯鲁利单抗注射液在多项III期研究中均表现出显著延长总生存期(OS)与无进展生存期(PFS)的能力,核心数据来自ASTRUM-005小细胞肺癌研究:联合化疗组中位OS达15.8个月,安慰剂组仅11.1个月;中位PFS分别为5.8个月 vs 4.3个月,客观缓解率68.9% vs 58.7%,中位缓解持续时间6.8个月 vs 4.2个月。
在MSI-H实体瘤的II期单臂试验中,6个月与12个月OS率分别高达90.5%与67.9%,中位OS尚未达到,提示长期生存获益。
食管鳞癌III期研究同样证实,联合化疗可全面延长OS与PFS,且未出现新的安全信号,不良反应谱与单纯化疗相当,以贫血、中性粒细胞减少、脱发最为常见。
在MSI-H实体瘤的II期单臂试验中,6个月与12个月OS率分别高达90.5%与67.9%,中位OS尚未达到,提示长期生存获益。
食管鳞癌III期研究同样证实,联合化疗可全面延长OS与PFS,且未出现新的安全信号,不良反应谱与单纯化疗相当,以贫血、中性粒细胞减少、脱发最为常见。
斯鲁利单抗注射液怎么用
必须由具有肿瘤治疗经验的医师指导,遵循“先检测、后治疗”原则:
- 剂量:
- 食管鳞癌:3mg/kg或固定200mg,静脉输注,每2周1次;
- 鳞状/非鳞状非小细胞肺癌、小细胞肺癌:4.5mg/kg或固定300mg,静脉输注,每3周1次。
- 输注流程:
- 以0.9%氯化钠注射液100mL稀释,经0.2–5μm过滤器后静脉输注;
- 首次输注速度100mL/h,若无输注反应,后续可缩短至30min±10min;
- 输注结束用生理盐水冲管,配制后2–8℃下保存≤24h,室温累计≤6h。
- 特殊人群:≥65岁无需调整剂量;18岁以下安全性尚未确立。
斯鲁利单抗注射液成分
活性成分:斯鲁利单抗——通过DNA重组技术由中国仓鼠卵巢细胞表达的抗PD-1人源化IgG4κ单克隆抗体,分子量约144kDa,可阻断PD-1与其配体结合,恢复T细胞抗肿瘤活性。
辅料:枸橼酸、枸橼酸钠、氯化钠、甘露醇、聚山梨酯80、注射用水,不含防腐剂。
规格与性状:100mg(10mL)/瓶,无色至淡棕黄色、澄明至微乳光液体。
辅料:枸橼酸、枸橼酸钠、氯化钠、甘露醇、聚山梨酯80、注射用水,不含防腐剂。
规格与性状:100mg(10mL)/瓶,无色至淡棕黄色、澄明至微乳光液体。
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