马来酸阿法替尼片2025年医保支付价格

药品基本信息

药品信息概要：阿法替尼，西药名。常用剂型有片剂。用于具有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC），既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治。

通用名称：阿法替尼

处方类型：处方药

医保类型：非医保

参考价格：1170.00元

药品详细信息

毒理作用：

1、重复给药毒性试验：在经口重复给药毒性试验（大鼠给药达26周，小型猪给药达52周）中，主要毒性靶器官为皮肤（大鼠真皮变化、上皮萎缩以及毛囊炎）、胃肠道（大鼠和小型猪腹泻、胃糜烂、上皮萎缩）和肾脏（大鼠肾乳头坏死）。上述变化可发生在临床治疗相关暴露量之下、范围内或之上。在两个动物种属中均可见多器官发生药理作用介导的上皮萎缩。

2、遗传毒性：阿法替尼在Ames试验中有1个细菌实验株中出现了反应范围上限的阳性反应；阿法替尼在非细胞毒性浓度下的体外染色体畸变试验、体内骨髓微核试验、体内彗星试验以及MutaTM小鼠经口给药4周的致突变试验中结果均为阴性。

3、生殖毒性：

（1）在一项生育力试验中，雌雄大鼠每日经口给予阿法替尼4、6或8mg/kg。雄性大鼠在6mg/kg（约为推荐人用剂量每日40mg时的AUC水平）或更高剂量下，精子数减少或无精子的发生率升高，但总体生育力未见影响；一般毒理试验可见睾丸细胞凋亡以及精囊和前列腺萎缩发生率增高，支持上述精子计数降低的结果。8mg/kg（约为推荐人用剂量每日40mg时AUC的0.63倍）剂量组雌性动物的黄体数轻度升高，并伴有因早期吸收而着床后丢失的轻度升高。在一项重复给药4周毒性试验中，各给药组雌性大鼠卵巢重量降低，2周恢复期结束尚未完全恢复。

（2）兔胚胎-胎仔发育毒性试验中，妊娠兔给予阿法替尼5mg/kg（约为推荐人用剂量每日40mg时AUC的0.2倍）或更高剂量，可见着床后丢失增加，出现母体毒性的动物中可见妊娠晚期流产。给药剂量为10mg/kg（约为推荐人用剂量每日40mg时AUC的0.7倍）时，可见胎仔体重减轻，胎仔短小、内脏和皮肤变异的发生率增加。大鼠胚胎•胎仔发育毒性试验中，16mg/kg剂量（约为推荐人用剂量每日40mg时AUC的2倍）可见骨骼变异（包括骨化不完全或骨化延迟）和胎仔体重减轻。

（3）大鼠放射性研究结果显示，阿法替尼可进入乳汁，药后1h和6h时，乳汁中的平均浓度大约是相应血浆浓度的80倍和150倍。

4、致癌性：尚未进行致癌性试验。

5、光毒性：体外光毒性检测提示阿法替尼具有光毒性。

执行标准：

马来酸阿法替尼片：进口药品注册标准JX20150037。

成分：

本品主要成分为马来酸阿法替尼。

关于马来酸阿法替尼片2025年医保支付价格

阿法替尼为处方药，属于非医保报销范围，参考价格约1170.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。