阿可替尼胶囊2025年会进入集采吗

阿可替尼胶囊2025年会进入集采吗

阿可替尼胶囊2025年耐药后的选择

• 检出C481S等BTK突变，可改用第三代非共价BTK抑制剂——pirtobrutinib，该药2023年已在中国桥接III期，2025年初有望获批上市，为C481S阳性患者提供序贯方案。
• 若伴BCL-2高表达，可切换为维奈克拉联合利妥昔单抗，通过下调MCL-1协同诱导CLL细胞凋亡，ORR维持于70%左右。

• 出现PLCγ2、RAS突变或Richter转化，应立即重新活检并行全外显子测序：
  – Richter转化后首选R-CHOP或R-DHAP诱导，序贯CD19-CAR-T（brexucabtagene autoleucel预计2025年国内商业化）。
  – 伴TP53突变者，可进入**CD20×CD3双抗（mosunetuzumab）**扩展项目，或考虑异基因造血干细胞移植。

• 2025年ASCO将公布阿可替尼＋PI3Kδ抑制剂（parsaclisib）一线数据，早期小样本显示18个月PFS 96%，若III期成功，未来可能把耐药关口前移至一线。

阿可替尼胶囊的副作用及处理方法

• ≥3级出血发生率2.1%，合并抗凝或抗板药物时风险翻倍；出现颅内、胃肠大出血立即停药，给予止血、输血，并永久终止后续治疗 。

• 发生率4%左右，既往心律失常、高血压者需基线心电图筛查；出现症状性房颤，先暂停用药，控制心室率后如CHADS-VASc≥2可减量恢复，并同步启动抗凝 。

• 中性粒细胞减少最常见，3-4级占14.2%；ANC<1.0×10⁹/L暂停给药，恢复至≥1.5×10⁹/L后原剂量或减量100mg bid重启，必要时用G-CSF支持 。

• 发生率>30%，多为1-2级；首次出现可给予对乙酰氨基酚，持续>48h或CTCAE≥3级需暂停药，排除脑出血后减量恢复 。

• 腹泻、恶心合计约50%，轻症用洛哌丁胺＋口服补液即可；