芦沃美替尼片最新价格
芦沃美替尼片最新价格
截至2025年11月，芦沃美替尼片（商品名：复迈宁®）尚未进入国家医保目录，其定价仍由企业自主制定。参考同靶点MEK1/2抑制剂全球定价水平（2024年全球销售额约20.68亿美元），国内月治疗成本预计介于2.8万至3.5万元之间，规格为每片2mg，28片/盒，按推荐剂量每日2次、每次2mg计算，一盒可用7天，全年自费总额约36万至42万元。对于符合“突破性治疗药物”程序的患者，部分省市已开通临时采购绿色通道，可通过定点医院申请慈善赠药或分期付款计划，首年自费比例有望降至50%以下。
芦沃美替尼片治疗什么的
芦沃美替尼片是中国首个且目前唯一获批**“双适应症”**的高选择性MEK1/2抑制剂，靶向阻断MAPK信号通路的异常激活，已正式获批用于：
- 成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）及组织细胞肿瘤
这类罕见血液系统恶性肿瘤既往无标准一线方案，化疗复发率高。临床Ⅱ期显示，客观缓解率（ORR）达82.8%，中位至缓解时间仅2.9个月，显著延长无进展生存期且耐受性优于传统化疗。 - 2岁及以上儿童及青少年Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）相关的丛状神经纤维瘤（PN）
针对无法手术或术后残留/复发的PN患者，儿童队列ORR 60.5%，成人队列ORR 42.9%，疾病控制率（DCR）高达95.2%，同时92.9%的患者疼痛评分降低≥2分，78.6%的患者疼痛完全消失。
此外，该药正在开展成人NF1、低级别脑胶质瘤、颅外动静脉畸形、儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症等Ⅱ/Ⅲ期扩展试验，未来适应症有望进一步拓宽。
芦沃美替尼片起效时间
芦沃美替尼片凭借高选择性抑制MEK1/2的分子设计，在多项研究中展现“更快起效”特征：
- 组织细胞肿瘤患者：中位至缓解时间2.9个月，最快病例第1次评估（4周）即出现肿瘤缩小。
- NF1-PN儿童患者：中位至缓解时间4.7个月，比现有可选药物缩短约2.5个月；疼痛缓解更早，第2周期（8周）即可观察到疼痛评分显著下降，14例可评估患儿中13例疼痛降低≥2分。
- 成人NF1-PN患者：Ⅱ期试验中位随访8.2个月时，42.9%患者达到客观缓解，最早缓解出现在治疗第6周，且缓解深度随治疗持续时间增加而提高。
因此，临床建议首次疗效评估可提前至第8周，如影像学确认肿瘤体积缩小或疼痛评分下降，即可视为早期获益信号，为后续长期治疗提供决策依据。
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