甲磺酸瑞厄替尼片怎么用

推荐剂量：每日一次200mg，整片以水送服，空腹或与食物同服均可，但需固定时间，以保持血药浓度稳定。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性；若漏服且距下次服药≥12h，可立即补服，否则跳过，严禁双倍补服。
启动前必须确认EGFR T790M突变阳性，采用国家批准的检测平台（如ARMS-PCR或NGS），组织或液体活检均可；若液体阴性，建议再取组织复核。
剂量调整原则：出现≥2级间质性肺病、≥3级QT间延、或反复≥3级腹泻/皮疹，一律暂停用药；毒性恢复至≤1级后，可原量或阶梯式减量（200mg→160mg→120mg）重启，120mg仍不耐受则永久停药。
联合用药警示：避免与强CYP3A4抑制剂（克拉霉素、伊曲康唑）或诱导剂（利福平、卡马西平）同用；必须合用时，瑞厄替尼应减量至160mg或改用替代药物。
特殊人群：轻度肝损无需调整；中-重度肝损、CrCl<30ml/min患者缺乏数据，需权衡风险；育龄期男女须避孕至停药后至少90天。

100mg×20片/盒的终端零售价2698–2800元，不同连锁药房差异不足4%，属企业统一定价体系。
医保支付类别：2025年国家谈判目录乙类，患者先自付30%，余下部分按当地医保比例报销；以北京职工医保为例，在职人员实际承担约809元/盒，退休人员约650元/盒。
慈善援助：圣和药业“圣瑞沙博爱援助”项目，买4盒赠8盒，完成一轮可覆盖12个月用量，自费门槛降至约899元/月；低保患者凭证明可一次性免费领取12盒。
价格趋势：2024年6月首次上市，当年未进医保时均价3280元/盒，谈判后降幅18%，预计未来三年降幅将维持在**≤5%/年**。

活性成分为甲磺酸瑞厄替尼，化学名：N-(2-((2-(二甲基氨基)乙基)(甲基)氨基)-4-甲氧基-5-((4-(6,7,8,9-四氢吡啶并[1,2-a]吲哚-10-基)嘧啶-2-基)胺基)苯基)丙烯酰胺甲烷磺酸盐，分子式C31H37N7O2·CH4SO3，分子量635.78，属第三代EGFR-TKI，不可逆抑制L858R、19Del及T790M突变。
片芯辅料：微晶纤维素（稀释-黏合）、乳糖（填充）、低取代羟丙纤维素（崩解）、滑石粉（助流）、硬脂酸镁（润滑）；胃溶型薄膜包衣含羟丙甲纤维素、二氧化钛、聚乙二醇、氧化铁黄，总片重约320mg。
杂质控制：单杂≤0.10%，总杂≤0.50%，甲磺酸残留≤0.5%，符合ICH Q3A要求；光敏性低，铝塑泡罩+复合膜袋双层包装，25℃以下保存，允许运输温度15–30℃，湿度<60%。