阿来替尼适应症有哪些
阿来替尼适应症有哪些
阿来替尼（Alectinib）是一种高选择性第二代ALK酪氨酸激酶抑制剂，核心适应症锁定在ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
- 一线治疗：对于既往未接受系统治疗的ALK阳性患者，阿来替尼可作为首选方案，显著延长中位无进展生存期至34.8个月，并将脑转移风险降低84%。
- 二线及后线治疗：克唑替尼失败或不耐受后，阿来替尼仍能带来8–12个月的中位无进展生存期，并对颅内病灶客观缓解率达64%。
- 术后辅助治疗：2025年起新增适应证，用于肿瘤≥4cm或伴淋巴结阳性的ALK阳性NSCLC术后人群，可将疾病复发或死亡风险降低76%。
一句话概括：只要基因检测报告出现ALK重排，无论初治、经治还是术后，阿来替尼都有机会成为治疗核心。
阿来替尼注意事项
1. 肝功能
治疗前3个月每2周复查ALT、AST及总胆红素，随后每月1次；若ALT/AST>5×ULN或胆红素>3×ULN，应立即停药并递减剂量。
治疗前3个月每2周复查ALT、AST及总胆红素，随后每月1次；若ALT/AST>5×ULN或胆红素>3×ULN，应立即停药并递减剂量。
2. 肺毒性
一旦出现新发或加重的呼吸困难、咳嗽、发热，须警惕间质性肺病（ILD）。确诊或高度怀疑ILD时，永久停用阿来替尼。
一旦出现新发或加重的呼吸困难、咳嗽、发热，须警惕间质性肺病（ILD）。确诊或高度怀疑ILD时，永久停用阿来替尼。
3. 心动过缓
目标心率<50次/分或出现头晕、晕厥，应暂停用药并复查心电图；合并抗心律失常药或β受体阻滞剂时更需密切监测。
目标心率<50次/分或出现头晕、晕厥，应暂停用药并复查心电图；合并抗心律失常药或β受体阻滞剂时更需密切监测。
4. 肌酸磷酸激酶（CPK）升高
首月每2周检测CPK；若伴肌痛、无力且CPK>5×ULN，先停药待恢复后减量重启。
首月每2周检测CPK；若伴肌痛、无力且CPK>5×ULN，先停药待恢复后减量重启。
5. 胚胎-胎儿毒性
动物实验显示胎儿畸形率升高，育龄女性必须在用药期间及停药后至少1周采用高效避孕；哺乳期应停止哺乳。
动物实验显示胎儿畸形率升高，育龄女性必须在用药期间及停药后至少1周采用高效避孕；哺乳期应停止哺乳。
6. 食物与药物相互作用
避免葡萄柚、葡萄柚汁（抑制CYP3A4，升高血药浓度）；慎与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂合用，如必须联用，按表格递减或递增剂量。
避免葡萄柚、葡萄柚汁（抑制CYP3A4，升高血药浓度）；慎与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂合用，如必须联用，按表格递减或递增剂量。
7. 防晒
30%患者出现光敏反应，外出需高 SPF 广谱防晒霜+物理遮挡，避免晒伤及二次皮肤癌风险。
阿来替尼怎么服用
标准剂量：600mg（=4粒×150mg胶囊），随餐口服、每日两次，间隔约12小时。
- 整粒吞服，不可掰碎、咀嚼或溶于水；先喝一口水润喉可减少黏附。
- 如漏服且距离下次≥6小时，可立即补服；若<6小时则跳过，严禁双倍补服。
- 服药后若呕吐，不需补服，按原计划下一次用药。
剂量调整路径：
- 首次减量：450mg每日两次
- 仍不耐受：300mg每日两次
- 无法耐受300mg每日两次，永久停药
特殊人群：
- Child-Pugh C级重度肝损：起始即降至450mg每日两次
- 轻-中度肾损无需调整；重度肾损（CrCl<30ml/min）缺乏数据，需权衡风险
给药小贴士：
- 固定早晚时间（如7:00与19:00），与正餐同服可提高生物利用度约10%
- 避免与高脂餐同时服用过饱，减少胃肠道不适
- 胶囊应原包装避光干燥保存，拆板后有效期仅90天
牢记：任何剂量变动、合并新药或出现不良反应，第一时间联系主治医生，切勿自行加减。
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