苹果酸舒尼替尼胶囊2026年能纳入医保吗

苹果酸舒尼替尼胶囊2026年能纳入医保吗

截至2025年10月,苹果酸舒尼替尼胶囊(商品名:索坦)已纳入国家医保目录(乙类),并在协议期内谈判药品名单中继续保留,支付范围限定为:
  • 不能手术的晚期肾细胞癌
  • 甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)
  • 不可切除的、转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者
医保目录每年更新一次,2026年是否继续纳入,需视国家医保局在2025年底或2026年初发布的最新医保目录调整结果而定。考虑到该药物在多个适应症中的核心地位及临床需求,2026年继续纳入医保的可能性较高,但仍需以官方公告为准。

苹果酸舒尼替尼胶囊是什么药

苹果酸舒尼替尼胶囊是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),属于小分子靶向抗肿瘤药物。其主要作用机制是通过抑制多种受体酪氨酸激酶(如VEGFR、PDGFR、KIT、FLT3等),阻断肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖信号,从而抑制肿瘤生长和转移
适应症包括
  1. 甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)
  2. 不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)
  3. 不可切除的、转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者
该药物既有进口版本(辉瑞生产),也有国产仿制药(如齐鲁、石药等),为患者提供了更多选择

苹果酸舒尼替尼胶囊的效率怎么样

苹果酸舒尼替尼胶囊在多个关键适应症中的疗效已通过国际多中心临床研究验证,表现出显著的生存获益
  • 胃肠间质瘤(GIST):对于伊马替尼耐药或不耐受患者,舒尼替尼组的中位无进展生存期(PFS)为24.1周,显著优于安慰剂组的6.0周
  • 晚期肾细胞癌(RCC):舒尼替尼组中位PFS达47.3周,明显优于干扰素α组的22.0周
  • 胰腺神经内分泌瘤(pNET):舒尼替尼组中位PFS为10.2个月,显著优于安慰剂组的5.4个月
此外,舒尼替尼还被认为是首个突破晚期肾癌2年生存期的靶向药物,在肾癌和GIST治疗中具有核心地位

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