硫酸拉罗替尼胶囊适应症有哪些

• 经充分验证的检测方法确认肿瘤存在NTRK基因融合，且无已知获得性耐药突变；
• 肿瘤为局部晚期或转移性，或手术切除可能导致严重并发症；
• 无满意替代治疗或既往治疗失败。

硫酸拉罗替尼胶囊注意事项

1. 基因检测必须先行：治疗前必须通过验证过的检测手段确认NTRK融合状态，避免无效用药。
2. 肝功能监测：治疗开始前、前3个月每2周、之后每月监测ALT/AST，出现3-4级升高需暂停或减量。
3. 中枢神经系统毒性：警惕头晕、认知障碍、情绪改变等，若出现应评估是否需减量或停药，避免驾驶或操作机械。
4. 骨折风险：成人与儿童均可能因轻微外伤发生骨折，出现骨痛或活动异常需及时影像学评估。
5. 胚胎-胎儿毒性：育龄男女需在治疗期间及末次给药后至少1个月采用高效避孕；孕妇禁用，哺乳期妇女需停药后3天内停止哺乳。
6. 药物相互作用：避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂合用；如必须合用，需减量或加倍剂量并在停用抑制剂/诱导剂后恢复原有剂量。

硫酸拉罗替尼胶囊怎么服用

• 成人及体表面积≥1.0m²的儿童：100mg/次，每日2次，可与食物同服或空腹服用，整粒吞服，不可咀嚼或压碎。
• 体表面积＜1.0m²的儿童：100mg/m²/次，每日2次，最大单次剂量不超过100mg。
• 漏服处理：若漏服，不可双倍补服，应按原计划时间服用下一次剂量；如服药后呕吐，不再追加剂量。
• 剂量调整：出现肝毒性或其他严重不良反应时，按75mg→50mg→25mg/m²三级递减，必要时停药。
• 疗程：持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。