奥布替尼是什么药
奥布替尼是什么药
奥布替尼(Orelabrutinib)是一种高选择性口服BTK抑制剂,由国家“十三五重大新药创制”专项支持,拥有完全自主知识产权。其通过不可逆抑制Bruton酪氨酸激酶(BTK)活性,阻断B细胞受体(BCR)信号通路,从而抑制恶性B细胞的增殖、存活与迁移。
- 化学分类:1类创新药,六元单环母核结构带来最佳激酶选择性,脱靶效应少。
- 剂型规格:片剂,每片50mg,30片/盒,每日一次口服,24小时持续BTK占有率接近100%。
- 适应症:已获批用于
①既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL);
②既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL);
③既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤(MZL);
④2025年4月新增一线治疗CLL/SLL适应症并获CSCO指南Ⅰ级推荐。
奥布替尼的效率怎么样
在多项注册研究与真实世界数据中,奥布替尼展现出同类BTK抑制剂中最高的完全缓解(CR)率与持久疾病控制。
- 复发/难治MCL:多中心研究提示ORR达80%以上,中位无进展生存期(mPFS)超过20个月。
- 边缘区淋巴瘤(MZL):国内唯一获批BTK抑制剂,ORR57.8%,CR率12%,中位PFS36.0个月,疗效优于伊布替尼历史数据(ORR 48%,mPFS 14.2个月)。
- 安全性:≥3级不良反应发生率仅31%,因不良反应停药率6%,均低于伊布替尼(67%、17%),出血、房颤等脱靶毒性显著减少。
奥布替尼纳入医保了吗能报销吗
奥布替尼已连续三年纳入国家医保目录(乙类),报销范围随适应症扩大而同步更新,2025年最新医保支付价为3560.4元/盒(50mg×30片),较上市初期7197元降价50.5%。
- 报销比例:各地政策差异下,职工医保报销56%-64%,居民医保报销40%-60%;以江苏为例,符合指征患者可获60%报销。
- 年治疗成本:按每日1片计算,全年约12盒;医保后自付约4.3万-8.5万元,较未报销前节省50%以上。
- 报销条件:需为医保目录对应适应症(CLL/SLL、MCL、MZL),且既往至少接受过一种治疗;2025年4月起一线CLL/SLL亦纳入支付范围,患者凭定点医疗机构处方即可直接结算。
- 异地就医:需提前办理转诊备案,执行参保地支付标准,报销比例与本地一致。
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