替雷利珠单抗的效率怎么样

药品基本信息

药品信息概要：替雷利珠单抗，西药名。临床常用替雷利珠单抗注射液。人源化重组抗PD-1单克隆抗体。适用于符合用药条件的经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌、高度微卫星不稳定型实体瘤、食管鳞状细胞癌、鼻咽癌患者。

通用名称：替雷利珠单抗

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：844.00元

药品详细信息

贮藏方法：

于2-8℃避光保存和运输，请勿冷冻。

性状：

本品为澄清至可带轻微乳光，无色至淡黄色液体。

药代动力学：

本品的药代动力学信息来自于2项临床研究中126例晚期恶性肿瘤患者的非房室模型分析（NCA），以及12项临床研究中2596例晚期恶性肿瘤患者的群体药代动力学（PPK）分析。上述患者每两周接受0.5、2、5或10mg/kg，或每三周接受2或5mg/kg，或每三周接受200mg本品。单次静脉输注本品后，在0.5mg/kg至10mg/kg剂量范围内，药物暴露量（Cmax和AUC_0-14d）随剂量成比例增加。

1、吸收

本品采用静脉输注方式给药，因此生物利用迅速且完全。

2、分布

中国晚期实体瘤患者（n=19）单次静脉输注本品200mg后，本品的平均分布容积（±SD）为4.41±1.04L。

基于PPK分析，本品稳态分布容积（Vss）为6.42L。

3、消除

中国晚期实体瘤患者（n=20）单次静脉输注本品200mg后，本品的平均清除率（±SD）为0.247 0.0918L/天，平均半衰期（SD）为13.3 2.95天。

基于PPK分析，本品清除率为0.153L/天，个体间变异为26.3%，终未半衰期约为23.8天。

4、特殊人群药代动力学

（1）儿童与青少年

本品尚无儿童及青少年人群的临床试验数据。

（2）肾损害

本品尚未开展直接评价肾功能损害对药代动力学影响的临床试验。

基于群体药代动力学分析，轻度或中度肾损害未对本品药代动力学产生显著影响。本品在重度肾损害患者中尚无足够数据。

5、肝损害

本品尚未开展直接评价肝功能损害对药代动力学影响的临床试验。

基于群体药代动力学分析，轻度肝损害未对本品药代动力学产生显著影响。本品在中度和重度肝损害患者中尚无足够数据。

关于替雷利珠单抗的效率怎么样

替雷利珠单抗为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约844.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。