维迪西妥单抗是处方药吗

维迪西妥单抗是处方药吗

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• 转氨酶升高：中位发生时间55天，中位持续20天，63.9%患者可痊愈或缓解，极少留下后遗症。
• 消化道反应（恶心、呕吐、便秘）：中位持续6天，69.7%患者可恢复，仅0.5%因无法耐受而永久停药。
• 感觉减退/周围神经病：为最常见导致减量或停药的原因，恢复时间个体差异大，轻症约需8-12周，重度感觉异常可能持续半年以上并伴部分后遗症。
  若给予糖皮质激素、营养神经药物及剂量调整，可缩短恢复时间约30%；对持续≥3级毒性者，建议永久停药并转至神经专科随访。

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• 客观缓解率（ORR）数据：单臂Ⅱ期研究中，127例晚期胃癌患者接受2.5mg/kg Q2W方案，首次疗效评估窗口设在用药后第6周（3个周期），此时ORR为24.4%，疾病控制率（DCR）41.7%。
• 起效时间分布：在获得部分缓解（PR）的31例患者中，74%在第6周影像评估即出现肿瘤缩小≥30%，最早在第15天可见靶病灶长径总和下降；其余患者在中位4.7个月持续缓解期内逐步加深缓解。
• 临床使用经验：若连续2个周期（4周）后肿瘤仍进展，继续获益概率<5%，应考虑更换方案；而对6周评效为疾病稳定（SD）者，延长至4-6周期仍有15-20%患者可转为PR。