替莫唑胺胶囊治疗效果

药品基本信息

药品信息概要：替莫唑胺胶囊，西药名。为抗肿瘤药。用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗；也可用于常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

通用名称：替莫唑胺胶囊

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：235.92元-5898.50元

药品详细信息

禁忌：

1、对本品或达卡巴嗪（DTIC）过敏者禁用。

2、妊娠期禁用。

3、禁用于严重骨髓抑制的患者。

规格：

（1）20mg；（2）100mg。

用法用量：

1、新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者：

（1）同步放化疗期：口服本品，每日剂量为75mg/m²，共42天，同时接受放疗（60Gy分30次）。随后接受6个周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药，但无需降低剂量。同步放化疗期如果符合以下条件：绝对中性粒细胞计数≥1.5x10⁹/L，血小板计数≥100x10⁹/L，普通毒性标准（CTC）-非血液学毒性≤1级（除外脱发、恶心和呕吐），本品可连续使用42天，最多49天。治疗期间每周应进行全血细胞计数。在同步化疗期间应按血液学和非血液学毒性标准（表1）暂停或终止服用本品。

（2）维持治疗期：

①本品同步放化疗期结束后4周，进行6个周期的本品辅助治疗。第1周期的本品剂量是150mg/m²/日，每日一次，共5天，然后停药23天。第2周期开始时，如果第1周期CTC的非血液学毒性≤2级（除脱发、恶心和呕吐外）、绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10⁹/L和血小板计数≥100×10⁹/L，则剂量可增至200mg/m²/日。

②如果第2周期的剂量没有增加，在以后的周期中也不应增加剂量。除出现毒性外，以后各周期的剂量维持在每日200mg/m²。辅助治疗期间应按表2和表3降低剂量。

③治疗期间，第22天（首剂本品后21天）应进行全血细胞的计数。应按表3（详见说明书）降低剂量或终止服用本品。

2、常规治疗后复发或进展多形性或间变性星形细胞瘤患者：对于以前未接受过化疗的患者，本品口服剂量是每日200mg/m²，共5天。每28天为一个周期。对于以前曾接受过化疗患者，本品起始剂量是150mg/m²/日。应根据ANC和血小板数量低值调整本品的剂量。

3、整剂量的实验室参数：必须符合以下实验室参数才能用药:ANC≥1.5×10⁹/L和血小板计数≥100×10⁹/L。第22天（首剂后21天）或该天48小时内以及每周必须检查全血细胞的计数，直至ANC≥1.5×10⁹/L和血小板计数≥100×10⁹/L。如果任何一个周期内的ANC<1.0×10⁹/L或血小板计数<50×10⁹/L，下个周期的剂量必须降低一个水平。剂量水平包括100mg/m²、150mg/m²和200mg/m²。推荐的最低剂量为100mg/m²。

4、特殊人群：

（1）儿童患者：在3岁或3岁以上的患儿中，每28天周期中本品口服剂量是200mg/m²/日，共5天。以前曾接受过化疗患儿的本品起始剂量是150mg/m²/日，共5天；如果没有出现毒性，下个周期的剂量增至200mg/m²/日。治疗可继续到病变出现进展，最多为2年。

（2）老年患者：根据一项在19-78岁患者中进行的群体药代动力学分析结果显示，TMZ的清除率不受年龄的影响。然而，老年患者（＞70岁）中性粒细胞减少及血小板减少的风险似乎较大。

5、肝肾功能损謇者：肝功能正常的病人与肝功能轻中度异常的病人药代动力学结果相似；严重肝功能异常（Child^，sClassⅢ）或肾功能异常的患者尚无服用替莫唑胺的资料。根据替莫唑胺胶囊药代动力学特征，对于严重肝肾功能不全的病人不必降低替莫唑胺用量，但应用时需倍加小心。

6、用法：应空腹（进餐前至少一小时）服用本品。服用本品前后可使用止吐药。如果服药后出现呕吐，当天不能服用第2剂。不能打开或咀嚼本品，应用一杯水整粒吞服。如果胶囊有破损，应避免皮肤或粘膜与胶囊内粉状内容物接触。

7、表格详见说明书。

关于替莫唑胺胶囊治疗效果

替莫唑胺胶囊为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约235.92元-5898.50元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。